Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeres kontra ultrahangos litotripszia perkután nephrolithotómiában szarvaskövek esetén

2015. augusztus 10. frissítette: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Ezt a vizsgálatot a lézeres és ultrahangos litotripszia eredményeinek összehasonlítása céljából végzik a szarvaskövek perkután nephrolithotomia során történő szétesésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perkután nephrolithotomia (PNL) teljes szarvaskövében szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják.

1. csoport: lézeres litotripszián esik át a PNL alatt 2. csoport: ultrahangos litotripszián esik át a PNL alatt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egyiptom, 35516
        • Urology and nephrology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Komplett szarvaskövek (megtöltik a vesemedencét és 3 fő kelyhre ágaznak ki
  2. Életkor: 18-70 év

Kizárási kritériumok:

  1. Veleszületett vese rendellenességek, például patkóvese.
  2. A PNL ellenjavallatai, mint például a vérzésre való hajlam és a kontrollálatlan magas vérnyomás.
  3. Nyílt beavatkozást igénylő kóros jellemzők, mint például az UPJO
  4. Részleges szarvaskövek (megtöltik a vesemedencét és 2 fő kelyhre ágaznak ki)
  5. Óriás szarvasszarvkő (nagyon nagy szarvasszarvkő, amely rendkívül kitágult kehelyrendszerben elágazik és újraágazik)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lézer
A betegeket lézeres litotripsziás kezelésnek vetik alá
Eszköz: Lézer
A betegeket lézeres litotripsziának vetik alá a PNL során
Aktív összehasonlító: Ultrahangos
A betegek ultrahangos litotripsziát végeznek
Eszköz: Ultrahangos
A betegek ultrahangos litotripszián esnek át a PNL során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stone Free árfolyam
Időkeret: A betegeket az eljárás után 3 hónapig követik
A kőmentességi arány értékelése a kezelést követő 3 hónap elteltével NCCT-vel
A betegeket az eljárás után 3 hónapig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes technikák biztonságának értékelése
Időkeret: A műtét kezdetétől a kórházból való kibocsátás után 3 hónapig
A szövődmények gyakoriságának mérése, a szövődmények súlyosságának osztályozása
A műtét kezdetétől a kórházból való kibocsátás után 3 hónapig
Működési idő
Időkeret: Várható átlag 3 óra
Az ureter katéter rögzítésének kezdetétől a nephrostomia cső rögzítéséig eltelt idő mérése
Várható átlag 3 óra
Kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb 7 napig
legfeljebb 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Staghorn Laser
  • Staghorn Laser vs US (Egyéb azonosító: Urology and Nephrology Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel