Lithotripsie laser versus lithotripsie ultrasonique dans la néphrolithotomie percutanée pour les calculs en corne de cerf
10 août 2015 mis à jour par: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Cette étude sera menée pour comparer les résultats de la lithotripsie laser et ultrasonique dans la désintégration des pierres de corne de cerf au cours de la néphrolithotomie percutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant des calculs complets en corne de cerf éligibles à une néphrolithotomie percutanée (PNL) seront randomisés entre deux groupes.
Groupe 1 : subira une lithotripsie au laser pendant la PNL Groupe 2 : subira une lithotripsie par ultrasons pendant la PNL
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypte, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pierres de corne de cerf complètes (remplissant le bassinet du rein et se ramifiant en 3 calices majeurs
- Âge : 18-70 ans
Critère d'exclusion:
- Anomalies rénales congénitales telles que rein en fer à cheval.
- Contre-indications à la PNL telles que tendance hémorragique et hypertension non contrôlée.
- Caractéristiques pathologiques associées nécessitant une intervention ouverte telles que UPJO
- Pierres de corne de cerf partielles (remplissant le bassinet du rein et se ramifiant en 2 calices principaux)
- Pierre de corne de cerf géante (très grande pierre de corne de cerf qui se ramifie et se ramifie dans un système calice extrêmement dilaté)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laser
Les patients subiront une lithotripsie au laser
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Les patients subiront une lithotripsie au laser pendant la PNL
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Comparateur actif: Ultrasonique
Les patients subiront une lithotritie ultrasonique
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Les patients subiront une lithotritie ultrasonique pendant la PNL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tarif Stone Free
Délai: Les patients seront suivis pendant 3 mois après la procédure
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Évaluation du taux d'absence de calculs après 3 mois de traitement à l'aide du NCCT
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Les patients seront suivis pendant 3 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la sécurité de chaque technique
Délai: Du début de l'opération jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesure des taux de complications, classifications de la gravité des complications
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Du début de l'opération jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Temps opératoire
Délai: Une moyenne prévue de 3 heures
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Mesure du temps écoulé entre le début de la fixation du cathéter urétéral et la fixation du tube de néphrostomie
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Une moyenne prévue de 3 heures
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Séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à 7 jours
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed R. EL-Nahas, MD, Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- El-Nahas AR, Eraky I, Shokeir AA, Shoma AM, El-Assmy AM, El-Tabey NA, El-Kappany HA, El-Kenawy MR. Long-term results of percutaneous nephrolithotomy for treatment of staghorn stones. BJU Int. 2011 Sep;108(5):750-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09942.x. Epub 2010 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Staghorn Laser
- Staghorn Laser vs US (Autre identifiant: Urology and Nephrology Center)
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