高用量アスコルビン酸静脈内注射は、慢性疲労患者のミトコンドリア DNA 損傷を減少させる: 無作為化比較試験
2013年8月19日 更新者：Yonsei University
活性酸素種 (ROS) は酸化的損傷を引き起こし、脂質、タンパク質、および DNA の酸化を引き起こす可能性があります。
疲労患者では、DNA への酸化的損傷の証拠がいくつかあります。
アスコルビン酸は、ミトコンドリア膜を脱分極することにより、酸化ストレスからミトコンドリア損傷を保護することが知られていました。
ミトコンドリアDNA(mtDNA)のコピー数は,ミトコンドリア遺伝子の安定性と生合成を示唆し,ミトコンドリア機能を反映した。
アスコルビン酸が疲労患者のmtDNA損傷を減少させるという証拠はありません.
研究者らは、唾液中および血液サンプル中の mtDNA コピー数の減少は、疲労患者に大量のビタミン C を静脈内注射することで回復する可能性があるという仮説を立てました。
研究者は、中等度から重度の疲労患者と、悪性疾患や慢性疾患を持たない対照群との間で、無作為対照試験によってmtDNAコピー数と疲労スケールを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国、135-720
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- Jae Yong Shim, MD
- 電話番号：82-2-2019-3480
- メール：hope@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で疲労期間が 6 か月の成人
- 中程度から重度の疲労尺度 (簡単な疲労目録 - 韓国語版尺度 ≥ 4)
- スクリーニング検査の正常限界値（白血球数、ヘモグロビン、クレアチニン、SGOT/SGPT、甲状腺刺激ホルモン、尿検査）
- グルコース6リン酸デヒドロゲナーゼレベルの正常限界値
- 件名の説明に同意する
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 急性風邪、急性胃腸炎、コントロール不良の糖尿病、コントロール不良の高血圧、肝疾患または腎疾患
- 高用量アスコルビン酸の影響を受ける既往歴（痛風、腎結石、グルコース6リン酸脱水素酵素欠損症）
- アスコルビン酸による過敏症
- 2日前までのビタミンサプリ摂取
- アスコルビン酸との薬物相互作用（アスピリン、Fe、フェニトイン、エストロゲン、テトラサイクリン、クマリン、コルチコステロイド）
- 同意書を読まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アスコルビン酸 10g/20ml
生理食塩水 130ml+アスコルビン酸 10g/20ml ブラインド配付用蓋付瓶
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アスコルビン酸 10g/20cc 40分静注
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ACTIVE_COMPARATOR：生理食塩水 150ml
通常の生理食塩水 150ml、カバー付きボトル
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通常の生理食塩水 150ml を 40 分間静注
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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疲労スケール
時間枠：アスコルビン酸10g静注2週間後
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アスコルビン酸10g静注2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液および唾液サンプルのミトコンドリア DNA コピー数
時間枠：アスコルビン酸10g静注2週間後
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アスコルビン酸10g静注2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2013年10月1日
研究の完了 (予期された)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月19日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。