고용량 아스코르브산 정맥 주사로 만성 피로 환자의 미토콘드리아 DNA 손상 감소: 무작위 통제 연구
2013년 8월 19일 업데이트: Yonsei University
반응성 산소 종(ROS)은 산화적 손상을 일으켜 지질, 단백질 및 DNA를 산화시킬 수 있습니다.
피로 환자의 경우 DNA에 대한 산화적 손상의 일부 증거가 있습니다.
아스코르빈산은 미토콘드리아 막을 탈분극시켜 산화 스트레스로부터 미토콘드리아 손상을 보호하는 것으로 알려져 있습니다.
미토콘드리아 DNA(mtDNA)의 복제수는 미토콘드리아 유전자의 안정성과 생물발생을 시사하고 미토콘드리아 기능을 반영하였다.
아스코르브산이 피로 환자의 mtDNA 손상을 감소시킨다는 증거는 없습니다.
연구자들은 타액과 혈액 샘플에서 mtDNA 복제 수의 감소가 피로 환자의 고용량 비타민 C 정맥 주사로 역전될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 무작위 대조 시험을 통해 중등도-중증 피로 환자와 악성 및 만성 질환이 없는 대조군 사이의 mtDNA 복제 수와 피로 척도를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-720
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
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연락하다:
- Jae Yong Shim, MD
- 전화번호: 82-2-2019-3480
- 이메일: hope@yuhs.ac
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참여기준
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자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 6개월 피로 기간을 가진 성인
- 중등도~중증 피로도(단기 피로도-한글판 척도 4 이상)
- 선별검사 정상한계치(백혈구수, 헤모글로빈, 크레아티닌, SGOT/SGPT, 갑상선자극호르몬, 요검사)
- 포도당 6 인산 탈수소 효소 수준의 정상 한계 값
- 주제 설명 동의
제외 기준:
- 임신과 수유
- 급성 감기, 급성 위장염, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 간 질환 또는 신장 질환
- 고용량 아스코르브산(통풍, 신장 결석 및 포도당 6 인산 탈수소 효소 결핍증)에 의해 영향을 받을 수 있는 이전 병력
- 아스코르빈산으로 인한 과민증
- 2일전까지 비타민 보충 섭취
- 아스코르브산(아스피린, Fe, 페니토인, 에스트로겐, 테트라사이클린, 쿠마린, 코르티코스테로이드)과의 약물 상호작용
- 동의서를 읽지 마세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스코르빈산 10g/20ml
생리 식염수 130ml+ 아스코르빈산 10g/20ml , 블라인드 할당용 뚜껑이 있는 병
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아스코르빈산 10g/20cc 40분간 정맥주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 생리식염수 150ml
생리 식염수 150ml, 뚜껑이 있는 병
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생리식염수 150ml 40분간 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로 척도
기간: 아스코르빈산 10g 정맥주사 2주 후
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아스코르빈산 10g 정맥주사 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 및 타액 샘플의 미토콘드리아 DNA 사본 번호
기간: 아스코르빈산 10g 정맥주사 2주 후
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아스코르빈산 10g 정맥주사 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2012-0154
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