Внутривенная инъекция высоких доз аскорбиновой кислоты снижает повреждение митохондриальной ДНК у пациентов с хронической усталостью: рандомизированное контролируемое исследование
19 августа 2013 г. обновлено: Yonsei University
Активные формы кислорода (АФК) могут вызывать окислительное повреждение, приводящее к окислению липидов, белков и ДНК.
У пациентов с усталостью есть некоторые признаки окислительного повреждения ДНК.
Известно, что аскорбиновая кислота защищает митохондриальные повреждения от окислительного стресса путем деполяризации митохондриальной мембраны.
Количество копий митохондриальной ДНК (мтДНК) предполагало стабильность и биогенез митохондриального гена и отражало функцию митохондрий.
Нет никаких доказательств того, что аскорбиновая кислота может уменьшить повреждение мтДНК у пациентов с усталостью.
Исследователи выдвинули гипотезу, что снижение количества копий мтДНК в образцах слюны и крови может быть остановлено внутривенной инъекцией высоких доз витамина С у пациентов с усталостью.
Исследователи будут сравнивать число копий мтДНК и шкалу усталости между пациентами с умеренной и тяжелой усталостью и контрольной группой, у которых не было злокачественных и хронических заболеваний, с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- Jae Yong Shim, MD
- Номер телефона: 82-2-2019-3480
- Электронная почта: hope@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет и с продолжительностью утомления 6 месяцев
- Шкала утомляемости от умеренной до тяжелой (Краткая инвентаризация усталости — шкала корейской версии ≥ 4)
- Нормальные предельные значения в скрининговом тесте (количество лейкоцитов, гемоглобин, креатинин, SGOT/SGPT, тиреостимулирующий гормон, анализ мочи)
- Нормальные предельные значения уровня глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- Согласитесь с объяснением субъекта
Критерий исключения:
- беременность и лактация
- острая простуда, острый гастроэнтерит, неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, заболевания печени или почек
- предыдущая история болезни, влияние высоких доз аскорбиновой кислоты (подагра, почечные камни и дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте
- прием витаминных добавок до 2 дней назад
- Лекарственные взаимодействия с аскорбиновой кислотой (аспирин, Fe, фенитоин, эстроген, тетрациклин, кумарин, кортикостероид)
- Не читайте согласие от
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: аскорбиновая кислота 10г/20мл
Солевой раствор 130мл+ аскорбиновая кислота 10г/20мл, закрытая бутылка для слепого выделения
|
аскорбиновая кислота 10 г/20 мл внутривенно в течение 40 минут
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нормальный физиологический раствор 150мл
Нормальный физиологический раствор 150 мл, бутылка с крышкой
|
Нормальный физиологический раствор 150 мл внутривенно в течение 40 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шкала усталости
Временное ограничение: 2 недели после внутривенной инъекции 10 г аскорбиновой кислоты
|
2 недели после внутривенной инъекции 10 г аскорбиновой кислоты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество копий митохондриальной ДНК в образцах крови и слюны
Временное ограничение: 2 недели после внутривенной инъекции 10 г аскорбиновой кислоты
|
2 недели после внутривенной инъекции 10 г аскорбиновой кислоты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2012-0154
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .