Injeção intravenosa de ácido ascórbico em altas doses reduz o dano ao DNA mitocondrial em pacientes com fadiga crônica: estudo randomizado controlado
19 de agosto de 2013 atualizado por: Yonsei University
Espécies Reativas de Oxigênio (ROS) podem causar dano oxidativo, resultando na oxidação de lipídios, proteínas e DNA.
Em pacientes com fadiga, existem algumas evidências de dano oxidativo ao DNA.
O ácido ascórbico era conhecido por proteger a lesão mitocondrial contra o estresse oxidativo, despolarizando a membrana mitocondrial.
O número de cópias do DNA mitocondrial (mtDNA) foi sugerido pela estabilidade e biogênese do gene mitocondrial e refletiu a função mitocondrial.
Não há evidências de que o ácido ascórbico diminua o dano ao mtDNA em pacientes com fadiga.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a diminuição no número de cópias do mtDNA na saliva e na amostra de sangue pode ser revertida por injeção intravenosa de altas doses de vitamina C em pacientes com fadiga.
Os investigadores irão comparar o número de cópias do mtDNA e a escala de fadiga entre pacientes com fadiga moderada a grave e o grupo de controle que não teve doença maligna e crônica por meio de um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Recrutamento
- Gangnam Severance Hospital
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Contato:
- Jae Yong Shim, MD
- Número de telefone: 82-2-2019-3480
- E-mail: hope@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos e duração de fadiga de 6 meses
- Escala de fadiga moderada a severa (Breve inventário de fadiga - escala de versão coreana ≥ 4)
- Valores-limite normais no teste de triagem (Contagem de leucócitos, Hemoglobina, Creatinina, SGOT/SGPT, Hormônio estimulante da tireoide, Exame de urina)
- Valores limites normais no nível de glicose 6 fosfato desidrogenase
- Concorde com a explicação dos assuntos
Critério de exclusão:
- gravidez e lactação
- resfriado comum agudo, gastroenterite aguda, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, doença hepática ou doença renal
- histórico médico anterior, afetável por altas doses de ácido ascórbico (gota, cálculos renais e deficiência de glicose 6 fosfato desidrogenase)
- hipersensibilidade ao ácido ascórbico
- ingestão de suplemento vitamínico até 2 dias atrás
- interações medicamentosas com ácido ascórbico (aspirina, Fe, fenitoína, estrogênio, tetraciclina, cumarina, corticosteroide)
- Não leia um formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ácido ascórbico 10g/20ml
Solução salina normal 130ml+ ácido ascórbico 10g/20ml, garrafa tampada para alocação cega
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ácido ascórbico 10g/20cc injeção intravenosa por 40mins
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ACTIVE_COMPARATOR: Soro fisiológico 150ml
Soro fisiológico normal 150ml, frasco tampado
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Injeção intravenosa de soro fisiológico normal 150ml por 40 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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escala de fadiga
Prazo: 2 semanas após injeção intravenosa de 10g de ácido ascórbico
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2 semanas após injeção intravenosa de 10g de ácido ascórbico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de cópias de DNA mitocondrial em amostras de sangue e saliva
Prazo: 2 semanas após injeção intravenosa de 10g de ácido ascórbico
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2 semanas após injeção intravenosa de 10g de ácido ascórbico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2012-0154
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