Die intravenöse Injektion von hochdosierter Ascorbinsäure verringert die mitochondriale DNA-Schädigung bei Patienten mit chronischer Müdigkeit: Randomisierte kontrollierte Studie
19. August 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Reaktive Sauerstoffspezies (ROS) können oxidative Schäden verursachen, die zur Oxidation von Lipiden, Proteinen und DNA führen.
Bei Fatigue-Patienten gibt es einige Hinweise auf oxidative DNA-Schäden.
Es war bekannt, dass Ascorbinsäure die Mitochondrienschädigung vor oxidativem Stress schützt, indem sie die Mitochondrienmembran depolarisiert.
Die Kopienzahl der mitochondrialen DNA (mtDNA) wurde auf die mitochondriale Genstabilität und Biogenese hindeutet und spiegelte die mitochondriale Funktion wider.
Es gibt keinen Beweis dafür, dass Ascorbinsäure den mtDNA-Schaden bei Erschöpfungspatienten verringern würde.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verringerung der mtDNA-Kopienzahl im Speichel und in der Blutprobe durch die intravenöse Injektion von hochdosiertem Vitamin C bei Erschöpfungspatienten rückgängig gemacht werden kann.
Die Forscher werden die mtDNA-Kopienzahl und die Müdigkeitsskala zwischen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Müdigkeit und einer Kontrollgruppe, die keine bösartige und chronische Krankheit hatte, in einer randomisierten kontrollierten Studie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-720
- Rekrutierung
- Gangnam Severance Hospital
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Kontakt:
- Jae Yong Shim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2019-3480
- E-Mail: hope@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre und 6 Monate Ermüdungsdauer
- Mittlere bis schwere Ermüdungsskala (Kurze Ermüdungsinventur – Koreanische Versionsskala ≥ 4)
- Normale Grenzwerte im Suchtest (Leukozytenzahl, Hämoglobin, Kreatinin, SGOT/SGPT, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Urinanalyse)
- Normale Grenzwerte des Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Spiegels
- Stimmen Sie der Erklärung des Themas zu
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- akute Erkältung, akute Gastroenteritis, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, Lebererkrankung oder Nierenerkrankung
- Vorerkrankungen, beeinflussbar durch hochdosierte Ascorbinsäure (Gicht, Nierensteine und Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel)
- Überempfindlichkeit durch Ascorbinsäure
- Einnahme von Vitaminpräparaten bis vor 2 Tagen
- Arzneimittelwechselwirkungen mit Ascorbinsäure (Aspirin, Fe, Phenytoin, Östrogen, Tetracyclin, Cumarin, Corticosteroid)
- Lesen Sie keine Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Ascorbinsäure 10g/20ml
Kochsalzlösung 130ml+ Ascorbinsäure 10g/20ml , abgedeckte Flasche für die Blindzuteilung
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Ascorbinsäure 10 g/20 cc intravenöse Injektion für 40 Minuten
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ACTIVE_COMPARATOR: Normale Kochsalzlösung 150ml
Kochsalzlösung 150 ml, abgedeckte Flasche
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Normale Kochsalzlösung 150 ml intravenöse Injektion für 40 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 2 Wochen nach intravenöser Injektion von 10 g Ascorbinsäure aicd
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2 Wochen nach intravenöser Injektion von 10 g Ascorbinsäure aicd
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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mitochondriale DNA-Kopienzahl auf Blut- und Speichelproben
Zeitfenster: 2 Wochen nach intravenöser Injektion von 10 g Ascorbinsäure aicd
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2 Wochen nach intravenöser Injektion von 10 g Ascorbinsäure aicd
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2012-0154
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