Suuriannoksinen askorbiinihappo-injektio laskimoon vähentää mitokondrioiden DNA-vaurioita kroonisesta väsymyksestä kärsivillä potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
maanantai 19. elokuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Reaktiiviset happilajit (ROS) voivat aiheuttaa oksidatiivisia vaurioita, mikä johtaa lipidien, proteiinien ja DNA:n hapettumiseen.
Väsymyspotilailla on joitain todisteita DNA:n oksidatiivisesta vauriosta.
Askorbiinihapon tiedettiin suojaavan mitokondrioiden vaurioita oksidatiiviselta stressiltä depolarisoimalla mitokondrioiden kalvoa.
Mitokondrioiden DNA:n (mtDNA) kopiomääräksi ehdotettiin mitokondrioiden geenin stabiilisuutta ja biogeneesiä, ja se heijasteli mitokondrioiden toimintaa.
Ei ole näyttöä siitä, että askorbiinihappo vähentäisi mtDNA-vaurioita väsyneillä potilailla.
Tutkijat olettivat, että sylki- ja verinäytteen mtDNA-kopiomäärän väheneminen voidaan kumota suuriannoksisella C-vitamiinin suonensisäisellä injektiolla väsyneille potilaille.
Tutkijat vertaavat mtDNA-kopioiden lukumäärää ja väsymysasteikkoa keskivaikeaa-vaikeaa väsymystä sairastavien potilaiden ja kontrolliryhmän välillä, joilla ei ollut pahanlaatuista ja kroonista sairautta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Yong Shim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2019-3480
- Sähköposti: hope@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joiden väsymys kestää 6 kuukautta
- Keskivaikea tai vaikea väsymysasteikko (lyhyt väsymysluettelo - korealaisen version asteikko ≥ 4)
- Normaalit raja-arvot seulontatestissä (valkosolujen määrä, hemoglobiini, kreatiniini, SGOT/SGPT, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, virtsaanalyysi)
- Normaalit raja-arvot glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasitasossa
- Samaa aiheen selityksistä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- akuutti flunssa, akuutti gastroenteriitti, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, maksasairaus tai munuaissairaus
- aiempi sairaushistoria, johon voi vaikuttaa suuriannoksinen askorbiinihappo (kihti, munuaiskivi ja glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos)
- yliherkkyys askorbiinihaposta
- vitamiinilisän saanti 2 päivää sitten
- lääkevuorovaikutukset askorbiinihapon kanssa (aspiriini, Fe, fenytoiini, estrogeeni, tetrasykliini, kumariini, kortikosteroidi)
- Älä lue suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: askorbiinihappo 10g/20ml
Normaali suolaliuos 130ml+ askorbiinihappo 10g/20ml, päällystetty pullo sokeille
|
askorbiinihappo 10g/20cc suonensisäinen injektio 40 minuutin ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali suolaliuos 150 ml
Normaali suolaliuos 150 ml, päällystetty pullo
|
Normaali suolaliuos 150 ml suonensisäinen injektio 40 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
väsymysasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa 10 g askorbiinihappoa suonensisäisen injektion jälkeen
|
2 viikkoa 10 g askorbiinihappoa suonensisäisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mitokondrioiden DNA:n kopiomäärä veri- ja sylkinäytteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa 10 g askorbiinihappoa suonensisäisen injektion jälkeen
|
2 viikkoa 10 g askorbiinihappoa suonensisäisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2012-0154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .