子宮摘出術に対するインフォームド コンセント: 患者の理解に対する視聴覚プレゼンテーションの有効性

目的: 子宮摘出術を受ける患者のインフォームド コンセント プロセス中に提供される情報に関連して、標準的な医師とのやり取りに視聴覚プレゼンテーションを追加することで、患者の理解が向上するかどうかを判断すること。

設計: これは、子宮摘出術を受ける患者のインフォームド コンセント プロセス中に、標準的な医師との対話 (対照群) と標準的な医師との対話と視聴覚提示 (実験群) を比較して、患者の理解に対する視聴覚提示の有効性を判断するランダム化比較試験です。 . すべての被験者は、4つの別々の時点で知識アンケートを受けます-術前の予約の前、術前の予約の直後、手術の日、および6週間のフォローアップ訪問。 対照群は、標準的な方法で、外科医と対面でやり取りすることに同意します。 介入グループは、外科医と直接やり取りする前に、子宮摘出術に関連する手順、リスク、利点、期待、および長期的な合併症を説明する 10 分間のスクリプト ビデオを視聴します。 両腕の患者は、手順を受ける前に、同じ標準的な手術前のインフォームド コンセント フォームに署名します。 医師とのすべてのやり取り（対照および実験）は録音され、患者の質問の数、各患者に費やされた時間、および対照群で議論された主題の質が評価されます。 被験者はまた、手術前の訪問後に満足度アンケートを受け取ります。

設定: 研究は、サンアントニオ軍事医療センターの婦人科クリニックと手術室で行われます。

被験者: サンアントニオ軍事医療センターの婦人科クリニックから約 120 人の被験者が募集されます (各アームで 50 人)。 適格な被験者には、子宮摘出術が予定されているすべての患者が含まれます良性適応症の卵管卵巣摘出術の有無にかかわらず、民間および軍人、女性のみ、18歳以上、英語を話し、聴覚と視力が損なわれておらず、代理なしで同意を提供できます。

対策: この研究では、患者の識字率は REALM スコア (医学における成人の識字率の迅速な推定値) を使用して決定されます。 患者知識アンケートは、研究の研究者によって作成されました。 満足度は、検証済みのアンケート (CSQ-8) によって測定されます。 主な目的は、4 つの時点のそれぞれでの理解度評価における被験者の差異スコアの分析を通じて対処されます。 患者の満足度、医師が対面でのやり取りに費やした時間、患者からの質問、医師のカウンセリングの質（対照群に重要な項目を含める）などの二次的な目的もグループ間で分析されます。