Информированное согласие на гистерэктомию: эффективность аудиовизуальных презентаций для понимания пациентом

Цель: определить, улучшает ли добавление аудиовизуальных презентаций к стандартному взаимодействию с врачом понимание пациентом информации, предоставляемой в процессе получения информированного согласия у пациенток, перенесших гистерэктомию.

Дизайн: это рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее стандартное взаимодействие с врачом (контрольная группа) со стандартным взаимодействием с врачом и аудиовизуальной презентацией (экспериментальная группа) во время процесса получения информированного согласия для пациентов, перенесших гистерэктомию, чтобы определить эффективность аудиовизуальных презентаций для понимания пациентом . Все испытуемые будут проходить опросники знаний в четыре разных момента времени - до их предоперационного приема, сразу после их предоперационного приема, в день операции и во время контрольного визита через шесть недель. Контрольная группа получит согласие стандартным образом при личном общении со своим хирургом. Группа вмешательства посмотрит 10-минутное видео по сценарию, объясняющее процедуру, риски, преимущества, ожидания и долгосрочные осложнения, связанные с гистерэктомией, прежде чем встретиться лицом к лицу с хирургом. Затем пациенты в обеих группах подписывают одну и ту же стандартную предоперационную форму информированного согласия перед прохождением процедуры. Все взаимодействия с врачами (контрольные и экспериментальные) будут записываться на аудиозапись для оценки количества вопросов пациентов, времени, проведенного с каждым пациентом, и качества предметного материала, обсуждаемого в контрольной группе. Субъекты также получат анкеты удовлетворенности после предоперационного визита.

Место проведения: Исследования будут проходить в гинекологической клинике и хирургических отделениях Военно-медицинского центра Сан-Антонио.

Субъекты: Приблизительно 120 субъектов будут набраны из гинекологической клиники Военно-медицинского центра Сан-Антонио (по 50 в каждой группе). Подходящие субъекты включают всех пациентов, которым назначена гистерэктомия с сальпингоофорэктомией или без нее по доброкачественным показаниям, гражданские и военные, только женщины, старше 18 лет, говорящие по-английски, с неповрежденным слухом и зрением и способные дать согласие без представительства.

Меры: В этом исследовании грамотность пациентов будет определяться с использованием шкалы REALM (быстрая оценка грамотности взрослых в области медицины). Анкеты знаний пациентов были созданы исследователями исследования. Удовлетворенность будет измеряться утвержденным вопросником (CSQ-8). Первичные задачи будут решаться путем анализа оценок различия испытуемых при оценке понимания в каждый из четырех моментов времени. Вторичные цели, включая удовлетворенность пациентов, время, затрачиваемое врачом на личное общение, вопросы, задаваемые пациентами, и качество консультирования врачей (включение ключевых вопросов в контрольную группу) также будут проанализированы между группами.