Informovaný souhlas s hysterektomií: Účinnost audiovizuálních prezentací na pochopení pacienta

Cíl: Zjistit, zda přidání audiovizuálních prezentací ke standardní interakci s lékařem zlepšuje porozumění pacientům, pokud jde o informace poskytnuté během procesu informovaného souhlasu u pacientů podstupujících hysterektomii.

Design: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající standardní interakci lékaře (kontrolní rameno) se standardní interakcí lékaře plus audiovizuální prezentaci (experimentální rameno) během procesu informovaného souhlasu u pacientů podstupujících hysterektomii za účelem stanovení účinnosti audiovizuálních prezentací na porozumění pacientovi . Všechny subjekty podstoupí znalostní dotazníky ve čtyřech samostatných časových bodech – před předoperačním objednáním, bezprostředně po předoperačním objednání, v den operace a při šestitýdenní kontrolní návštěvě. Kontrolní skupině bude standardním způsobem poskytnuta osobní interakce se svým chirurgem. Intervenční skupina před osobní interakcí s chirurgem zhlédne 10minutové video vysvětlující postup, rizika, přínosy, očekávání a dlouhodobé komplikace související s hysterektomií. Pacienti v obou pažích pak před zákrokem podepíší stejný standardní předoperační informovaný souhlas. Všechny interakce s lékaři (kontrolní a experimentální) budou zaznamenány na audiozáznam, aby bylo možné posoudit počet otázek pacienta, čas strávený s každým pacientem a kvalitu materiálu projednávaného v kontrolní skupině. Subjekty také po předoperační návštěvě obdrží dotazníky spokojenosti.

Prostředí: Výzkum bude probíhat na gynekologické klinice a chirurgických sálech vojenského lékařského centra v San Antoniu.

Subjekty: Přibližně 120 subjektů bude přijato z gynekologické kliniky San Antonio Military Medical Center (50 v každé paži). Mezi způsobilé subjekty patří všechny pacientky plánované k hysterektomii s nebo bez salpingo-ooforektomie pro benigní indikace, civilní i vojenské, pouze ženy, starší 18 let, anglicky mluvící, s neporušeným sluchem a zrakem a schopné poskytnout souhlas bez zastoupení.

Opatření: V této studii bude gramotnost pacientů zjišťována pomocí skóre REALM (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine). Výzkumníci studie vytvořili dotazníky znalostí pacientů. Spokojenost bude měřena validovaným dotazníkem (CSQ-8). Primární cíle budou řešeny prostřednictvím analýzy rozdílů ve skóre subjektů v hodnocení porozumění v každém ze čtyř časových bodů. Mezi skupinami budou také analyzovány sekundární cíle včetně spokojenosti pacienta, času stráveného lékařem v interakci tváří v tvář, otázek kladených pacienty a kvality lékařského poradenství (zahrnutí klíčových položek do kontrolní větve).