Consentimiento informado para la histerectomía: efectividad de las presentaciones audiovisuales en la comprensión del paciente

Objetivo: Determinar si la adición de presentaciones audiovisuales a la interacción estándar con el médico mejora la comprensión del paciente en lo que respecta a la información proporcionada durante el proceso de consentimiento informado en pacientes sometidas a histerectomía.

Diseño: este es un ensayo controlado aleatorizado que compara la interacción estándar del médico (brazo de control) con la interacción estándar del médico más la presentación audiovisual (brazo experimental) durante el proceso de consentimiento informado para pacientes que se someten a histerectomía para determinar la efectividad de las presentaciones audiovisuales en la comprensión del paciente. . Todos los sujetos se someterán a cuestionarios de conocimientos en cuatro momentos separados: antes de su cita preoperatoria, inmediatamente después de su cita preoperatoria, el día de la cirugía y en la visita de seguimiento de seis semanas. El grupo de control será consentido de la manera estándar con interacción cara a cara con su cirujano. El grupo de intervención verá un video con guión de 10 minutos que explica el procedimiento, los riesgos, los beneficios, las expectativas y las complicaciones a largo plazo relacionadas con las histerectomías antes de la interacción cara a cara con el cirujano. Los pacientes de ambos brazos firmarán el mismo formulario estándar de consentimiento informado prequirúrgico antes de someterse al procedimiento. Todas las interacciones con los médicos (control y experimental) se grabarán en audio para evaluar la cantidad de preguntas de los pacientes, el tiempo dedicado a cada paciente y la calidad del material discutido en el grupo de control. Los sujetos también recibirán cuestionarios de satisfacción después de la visita preoperatoria.

Entorno: La investigación se llevará a cabo en la clínica de ginecología y salas de cirugía del Centro Médico Militar de San Antonio.

Sujetos: Aproximadamente 120 sujetos serán reclutados de la clínica de ginecología del Centro Médico Militar de San Antonio (50 en cada brazo). Los sujetos elegibles incluyen a todos los pacientes programados para histerectomía con o sin salpingooforectomía por indicaciones benignas, civiles y militares, solo mujeres, mayores de 18 años, angloparlantes, con audición y visión intactas y capaces de dar su consentimiento sin representación.

Medidas: En este estudio, la alfabetización del paciente se determinará utilizando la puntuación REALM (Estimación rápida de la alfabetización de adultos en medicina). Los cuestionarios de conocimiento del paciente fueron creados por los investigadores del estudio. La satisfacción se medirá mediante un cuestionario validado (CSQ-8). Los objetivos primarios se abordarán a través del análisis de las puntuaciones de diferencia de los sujetos en las evaluaciones de comprensión en cada uno de los cuatro puntos de tiempo. Los objetivos secundarios que incluyen la satisfacción del paciente, el tiempo que dedica el médico a la interacción cara a cara, las preguntas formuladas por los pacientes y la calidad del asesoramiento médico (inclusión de elementos clave en el brazo de control) también se analizarán entre los grupos.