Świadoma zgoda na histerektomię: skuteczność prezentacji audiowizualnych na zrozumienie pacjenta

Cel: Określenie, czy dodanie prezentacji audiowizualnych do standardowej interakcji lekarza poprawia zrozumienie przez pacjentkę informacji przekazywanych w procesie świadomej zgody u pacjentek poddawanych histerektomii.

Projekt: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące standardową interakcję lekarza (grupa kontrolna) ze standardową interakcją lekarza oraz prezentacją audiowizualną (grupa eksperymentalna) podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody u pacjentek poddawanych histerektomii w celu określenia skuteczności prezentacji audiowizualnych w zakresie rozumienia przez pacjentkę . Wszyscy uczestnicy zostaną poddani kwestionariuszom wiedzy w czterech oddzielnych punktach czasowych – przed wizytą przedoperacyjną, bezpośrednio po wizycie przedoperacyjnej, w dniu operacji oraz podczas sześciotygodniowej wizyty kontrolnej. Grupa kontrolna zostanie zatwierdzona w standardowy sposób poprzez bezpośrednią interakcję z chirurgiem. Grupa interwencyjna obejrzy 10-minutowy scenariusz wideo wyjaśniający procedurę, ryzyko, korzyści, oczekiwania i długoterminowe powikłania związane z histerektomią przed bezpośrednią interakcją z chirurgiem. Następnie pacjenci obu ramion podpisują ten sam standardowy przedoperacyjny formularz świadomej zgody przed poddaniem się zabiegowi. Wszystkie interakcje z lekarzami (kontrolne i eksperymentalne) będą nagrywane w celu oceny liczby pytań pacjentów, czasu spędzonego z każdym pacjentem oraz jakości omawianego materiału w grupie kontrolnej. Pacjenci otrzymają również kwestionariusze satysfakcji po wizycie przedoperacyjnej.

Otoczenie: Badania będą odbywać się w klinice ginekologicznej i blokach chirurgicznych Wojskowego Centrum Medycznego San Antonio.

Osoby badane: Około 120 osób zostanie zrekrutowanych z kliniki ginekologicznej Wojskowego Centrum Medycznego San Antonio (po 50 w każdym ramieniu). Kwalifikujący się uczestnicy to wszyscy pacjenci zakwalifikowani do histerektomii z lub bez salpingo-jajodektomii ze wskazań łagodnych, cywilni i wojskowi, wyłącznie kobiety, powyżej 18 roku życia, anglojęzyczni, z nienaruszonym słuchem i wzrokiem oraz zdolni do wyrażenia zgody bez reprezentacji.

Środki: W tym badaniu umiejętność czytania i pisania przez pacjentów zostanie określona przy użyciu wyniku REALM (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine). Kwestionariusze wiedzy pacjentów zostały stworzone przez badaczy badania. Zadowolenie będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (CSQ-8). Główne cele zostaną omówione poprzez analizę różnic wyników badanych w ocenach rozumienia w każdym z czterech punktów czasowych. Cele drugorzędne, w tym satysfakcja pacjenta, czas spędzony przez lekarza na interakcji twarzą w twarz, pytania zadawane przez pacjentów oraz jakość poradnictwa lekarza (włączenie kluczowych elementów do grupy kontrolnej) również zostaną przeanalizowane między grupami.