Consentement éclairé pour l'hystérectomie : efficacité des présentations audiovisuelles sur la compréhension du patient

Objectif : Déterminer si l'ajout de présentations audiovisuelles à l'interaction standard du médecin améliore la compréhension du patient en ce qui concerne les informations fournies au cours du processus de consentement éclairé chez les patients subissant une hystérectomie.

Conception : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'interaction standard du médecin (bras témoin) à l'interaction standard du médecin plus présentation audiovisuelle (bras expérimental) pendant le processus de consentement éclairé pour les patientes subissant une hystérectomie afin de déterminer l'efficacité des présentations audiovisuelles sur la compréhension du patient . Tous les sujets seront soumis à des questionnaires de connaissances à quatre moments distincts - avant leur rendez-vous préopératoire, immédiatement après leur rendez-vous préopératoire, le jour de la chirurgie et lors de la visite de suivi de six semaines. Le groupe de contrôle sera consenti de la manière standard avec une interaction en face à face avec son chirurgien. Le groupe d'intervention regardera une vidéo scénarisée de 10 minutes expliquant la procédure, les risques, les avantages, les attentes et les complications à long terme liées aux hystérectomies avant l'interaction en face à face avec le chirurgien. Les patients des deux bras signeront alors le même formulaire standard de consentement éclairé pré-chirurgical avant de subir la procédure. Toutes les interactions avec les médecins (contrôle et expérimentales) seront enregistrées sur bande audio pour évaluer le nombre de questions des patients, le temps passé avec chaque patient et la qualité des sujets abordés dans le groupe témoin. Les sujets recevront également des questionnaires de satisfaction après la visite préopératoire.

Cadre : La recherche aura lieu dans la clinique de gynécologie et les suites chirurgicales du centre médical militaire de San Antonio.

Sujets : Environ 120 sujets seront recrutés à la clinique de gynécologie du centre médical militaire de San Antonio (50 dans chaque bras). Les sujets éligibles incluent tous les patients programmés pour une hystérectomie avec ou sans salpingo-ovariectomie pour des indications bénignes, civils et militaires, femmes uniquement, âgés de plus de 18 ans, anglophones, ayant une ouïe et une vision intactes, et capables de donner leur consentement sans représentation.

Mesures : Dans cette étude, l'alphabétisation des patients sera déterminée à l'aide du score REALM (estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine). Des questionnaires de connaissance des patients ont été créés par les investigateurs de l'étude. La satisfaction sera mesurée par un questionnaire validé (CSQ-8). Les objectifs principaux seront abordés par l'analyse des scores de différence des sujets sur les évaluations de compréhension à chacun des quatre moments. Les objectifs secondaires, y compris la satisfaction des patients, le temps passé par le médecin en interaction face à face, les questions posées par les patients et la qualité des conseils du médecin (inclusion d'éléments clés dans le bras de contrôle) seront également analysés entre les groupes.