Einverständniserklärung zur Hysterektomie: Wirksamkeit audiovisueller Präsentationen auf das Patientenverständnis

Ziel: Bestimmung, ob das Hinzufügen von audiovisuellen Präsentationen zur standardmäßigen Arztinteraktion das Patientenverständnis verbessert, da es sich auf die Informationen bezieht, die während des Einwilligungsverfahrens bei Patienten, die sich einer Hysterektomie unterziehen, bereitgestellt werden.

Design: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Standard-Arztinteraktion (Kontrollarm) mit der Standard-Arztinteraktion plus audiovisueller Präsentation (experimenteller Arm) während des Einwilligungsverfahrens für Patientinnen, die sich einer Hysterektomie unterziehen, verglichen wird, um die Wirksamkeit audiovisueller Präsentationen auf das Patientenverständnis zu bestimmen . Alle Probanden werden zu vier verschiedenen Zeitpunkten Wissensfragebögen unterzogen – vor ihrem präoperativen Termin, unmittelbar nach ihrem präoperativen Termin, am Tag der Operation und beim sechswöchigen Nachsorgebesuch. Die Kontrollgruppe wird auf die übliche Art und Weise mit persönlicher Interaktion mit ihrem Chirurgen eingewilligt. Die Interventionsgruppe sieht sich vor der persönlichen Interaktion mit dem Chirurgen ein 10-minütiges Drehbuchvideo an, in dem das Verfahren, die Risiken, Vorteile, Erwartungen und langfristigen Komplikationen im Zusammenhang mit Hysterektomien erläutert werden. Die Patienten in beiden Armen unterschreiben dann dasselbe standardmäßige präoperative Einverständniserklärungsformular, bevor sie sich dem Eingriff unterziehen. Alle Interaktionen mit den Ärzten (Kontrolle und Experiment) werden auf Tonband aufgezeichnet, um die Anzahl der Patientenfragen, die Zeit, die mit jedem Patienten verbracht wird, und die Qualität des in der Kontrollgruppe besprochenen Themenmaterials zu bewerten. Die Probanden erhalten nach dem präoperativen Besuch auch Zufriedenheitsfragebögen.

Rahmen: Die Forschung findet in der gynäkologischen Klinik und in den Operationssälen des San Antonio Military Medical Center statt.

Probanden: Ungefähr 120 Probanden werden aus der Gynäkologieklinik des San Antonio Military Medical Center rekrutiert (50 in jedem Arm). Zu den berechtigten Probanden gehören alle Patienten, bei denen eine Hysterektomie mit oder ohne Salpingo-Oophorektomie bei gutartigen Indikationen geplant ist, Zivil- und Militärpatienten, nur Frauen, älter als 18 Jahre, Englisch sprechend, mit intaktem Hör- und Sehvermögen und in der Lage, ihre Zustimmung ohne Vertretung zu erteilen.

Maßnahmen: In dieser Studie wird die Alphabetisierung der Patienten anhand des REALM-Scores (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine) ermittelt. Fragebögen zum Patientenwissen wurden von den Ermittlern der Studie erstellt. Die Zufriedenheit wird anhand eines validierten Fragebogens (CSQ-8) gemessen. Die primären Ziele werden durch die Analyse der unterschiedlichen Punktzahlen der Probanden bei den Verständnistests zu jedem der vier Zeitpunkte angegangen. Sekundäre Ziele, einschließlich Patientenzufriedenheit, Zeit, die der Arzt für persönliche Interaktionen aufwendet, Fragen, die von den Patienten gestellt werden, und Qualität der ärztlichen Beratung (Einschluss wichtiger Punkte in den Kontrollarm) werden ebenfalls zwischen den Gruppen analysiert.