Consenso informato per l'isterectomia: efficacia delle presentazioni audiovisive sulla comprensione del paziente

Obiettivo: determinare se l'aggiunta di presentazioni audiovisive all'interazione standard del medico migliora la comprensione del paziente in relazione alle informazioni fornite durante il processo di consenso informato nei pazienti sottoposti a isterectomia.

Design: si tratta di uno studio controllato randomizzato che confronta l'interazione medica standard (braccio di controllo) con l'interazione medica standard più la presentazione audiovisiva (braccio sperimentale) durante il processo di consenso informato per i pazienti sottoposti a isterectomia per determinare l'efficacia delle presentazioni audiovisive sulla comprensione del paziente . Tutti i soggetti saranno sottoposti a questionari conoscitivi in ​​quattro momenti separati: prima del loro appuntamento preoperatorio, immediatamente dopo il loro appuntamento preoperatorio, il giorno dell'intervento chirurgico e alla visita di follow-up di sei settimane. Il gruppo di controllo sarà acconsentito in modo standard con l'interazione faccia a faccia con il proprio chirurgo. Il gruppo di intervento guarderà un video programmato di 10 minuti che spiega la procedura, i rischi, i benefici, le aspettative e le complicanze a lungo termine relative alle isterectomie prima dell'interazione faccia a faccia con il chirurgo. I pazienti in entrambe le braccia firmeranno quindi lo stesso modulo di consenso informato pre-chirurgico standard prima di sottoporsi alla procedura. Tutte le interazioni con i medici (controllo e sperimentali) saranno audioregistrate per valutare il numero di domande dei pazienti, il tempo trascorso con ciascun paziente e la qualità del materiale discusso nel gruppo di controllo. I soggetti riceveranno anche questionari di soddisfazione dopo la visita preoperatoria.

Ambiente: la ricerca si svolgerà nella clinica ginecologica e nelle sale chirurgiche del San Antonio Military Medical Center.

Soggetti: saranno reclutati circa 120 soggetti dalla clinica ginecologica del San Antonio Military Medical Center (50 per braccio). I soggetti idonei includono tutti i pazienti in attesa di isterectomia con o senza salpingo-ooforectomia per indicazioni benigne, civili e militari, solo donne, di età superiore ai 18 anni, di lingua inglese, con udito e vista intatti e in grado di fornire il consenso senza rappresentanza.

Misure: in questo studio, l'alfabetizzazione dei pazienti sarà determinata utilizzando il punteggio REALM (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine). I questionari di conoscenza del paziente sono stati creati dai ricercatori dello studio. La soddisfazione sarà misurata mediante un questionario validato (CSQ-8). Gli obiettivi primari saranno affrontati attraverso l'analisi dei punteggi delle differenze dei soggetti nelle valutazioni di comprensione in ciascuno dei quattro punti temporali. Verranno inoltre analizzati tra i gruppi obiettivi secondari tra cui la soddisfazione del paziente, il tempo trascorso dal medico nell'interazione faccia a faccia, le domande poste dai pazienti e la qualità della consulenza medica (inclusione di elementi chiave nel braccio di controllo).