Geïnformeerde toestemming voor hysterectomie: effectiviteit van audiovisuele presentaties op het begrip van de patiënt

Doel: Bepalen of de toevoeging van audiovisuele presentaties aan de standaardinteractie van de arts het begrip van de patiënt verbetert in verband met de informatie die wordt verstrekt tijdens het proces van geïnformeerde toestemming bij patiënten die een hysterectomie ondergaan.

Opzet: dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin standaardinteractie met een arts (controlearm) wordt vergeleken met standaardinteractie met een arts plus audiovisuele presentatie (experimentele arm) tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces voor patiënten die een hysterectomie ondergaan om de effectiviteit van audiovisuele presentaties op het begrip van de patiënt te bepalen . Alle proefpersonen ondergaan kennisvragenlijsten op vier verschillende tijdstippen - voorafgaand aan hun preoperatieve afspraak, onmiddellijk na hun preoperatieve afspraak, de dag van de operatie en tijdens het zes weken durende follow-upbezoek. De controlegroep krijgt toestemming op de standaardmanier met face-to-face interactie met hun chirurg. De interventiegroep zal een scriptvideo van 10 minuten bekijken waarin de procedure, risico's, voordelen, verwachtingen en complicaties op de lange termijn die verband houden met hysterectomieën worden uitgelegd voordat persoonlijke interactie met de chirurg plaatsvindt. Patiënten in beide armen ondertekenen dan hetzelfde standaard preoperatieve geïnformeerde toestemmingsformulier voordat ze de procedure ondergaan. Alle interacties met de artsen (controle en experimenteel) worden op geluidsband opgenomen om het aantal patiëntenvragen, de tijd die aan elke patiënt is besteed en de kwaliteit van het onderwerp dat in de controlegroep is besproken, te beoordelen. De proefpersonen ontvangen ook tevredenheidsvragenlijsten na het preoperatieve bezoek.

Omgeving: Het onderzoek vindt plaats in de gynaecologiekliniek en chirurgische suites van het Militair Medisch Centrum van San Antonio.

Proefpersonen: Ongeveer 120 proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de gynaecologische kliniek van het San Antonio Military Medical Center (50 in elke arm). Geschikte proefpersonen zijn alle patiënten die gepland zijn voor hysterectomie met of zonder salpingo-ovariëctomie voor goedaardige indicaties, burgers en militairen, alleen vrouwen, ouder dan 18 jaar, Engelssprekend, met intact gehoor en gezichtsvermogen, en in staat om toestemming te geven zonder vertegenwoordiging.

Maatregelen: In dit onderzoek wordt de geletterdheid van patiënten bepaald met behulp van de REALM-score (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine). Vragenlijsten over patiëntenkennis zijn opgesteld door de onderzoekers van het onderzoek. De tevredenheid wordt gemeten door middel van een gevalideerde vragenlijst (CSQ-8). Primaire doelstellingen zullen worden aangepakt door middel van analyse van de verschillende scores van proefpersonen op begripsbeoordelingen op elk van de vier tijdstippen. Secundaire doelstellingen zoals patiënttevredenheid, tijd besteed door arts aan face-to-face interactie, vragen gesteld door de patiënten, en kwaliteit van doktersadvisering (opname van sleutelitems in controle-arm) zullen ook tussen groepen worden geanalyseerd.