Informert samtykke for hysterektomi: effektiviteten av audiovisuelle presentasjoner om pasientforståelse

Mål: Å finne ut om tillegg av audiovisuelle presentasjoner til standard legeinteraksjon forbedrer pasientforståelsen når det gjelder informasjonen gitt under informert samtykkeprosessen hos pasienter som gjennomgår hysterektomi.

Design: Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner standard legeinteraksjon (kontrollarm) med standard legeinteraksjon pluss audiovisuell presentasjon (eksperimentell arm) under informert samtykkeprosessen for pasienter som gjennomgår hysterektomi for å bestemme effektiviteten av audiovisuelle presentasjoner på pasientforståelse . Alle forsøkspersoner vil gjennomgå kunnskapsspørreskjemaer på fire separate tidspunkter - før deres preoperative avtale, umiddelbart etter deres preoperative avtale, operasjonsdagen og ved det seks uker lange oppfølgingsbesøket. Kontrollgruppen vil bli samtykket på standard måte med ansikt-til-ansikt interaksjon med sin kirurg. Intervensjonsgruppen vil se en 10-minutters skriptvideo som forklarer prosedyren, risikoer, fordeler, forventninger og langsiktige komplikasjoner som er relatert til hysterektomi før ansikt-til-ansikt interaksjon med kirurgen. Pasienter i begge armer vil deretter signere det samme standard forhåndskirurgiske informerte samtykkeskjemaet før de gjennomgår prosedyren. All interaksjon med legene (kontroll og eksperimentell) vil bli tatt opp på lydbånd for å vurdere antall pasientspørsmål, tiden brukt med hver pasient og kvaliteten på emnematerialet som er diskutert i kontrollgruppen. Forsøkspersonene vil også motta tilfredshetsspørreskjemaer etter det preoperative besøket.

Innstilling: Forskning vil finne sted i gynekologiklinikken og kirurgiske suitene til San Antonio Military Medical Center.

Emner: Omtrent 120 forsøkspersoner vil bli rekruttert fra San Antonio Military Medical Center gynekologiklinikk (50 i hver arm). Kvalifiserte personer inkluderer alle pasienter som er planlagt for hysterektomi med eller uten salpingo-ooforektomi for godartede indikasjoner, sivile og militære, kun kvinner, eldre enn 18 år, engelsktalende, med intakt hørsel og syn, og i stand til å gi samtykke uten representasjon.

Tiltak: I denne studien vil pasientkompetanse bli bestemt ved hjelp av REALM-skåren (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine). Pasientkunnskapsspørreskjemaer ble laget av etterforskerne av studien. Tilfredsheten vil bli målt med et validert spørreskjema (CSQ-8). Primære mål vil bli adressert gjennom analyse av fagenes forskjellsscore på forståelsesvurderinger på hvert av fire tidspunkter. Sekundære mål, inkludert pasienttilfredshet, tid brukt av legen i ansikt-til-ansikt interaksjon, spørsmål stilt av pasientene, og kvaliteten på legerådgivning (inkludering av nøkkelelementer i kontrollarmen) vil også bli analysert mellom grupper.