Informeret samtykke til hysterektomi: effektiviteten af ​​audiovisuelle præsentationer om patientforståelse

Formål: At afgøre, om tilføjelsen af ​​audiovisuelle præsentationer til standard lægeinteraktion forbedrer patientforståelsen, da den relaterer sig til den information, der gives under den informerede samtykkeproces hos patienter, der gennemgår hysterektomi.

Design: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner standard lægeinteraktion (kontrolarm) med standard lægeinteraktion plus audiovisuel præsentation (eksperimentel arm) under den informerede samtykkeproces for patienter, der gennemgår hysterektomi for at bestemme effektiviteten af ​​audiovisuelle præsentationer på patientens forståelse . Alle forsøgspersoner vil gennemgå vidensspørgeskemaer på fire separate tidspunkter - forud for deres præoperative aftale, umiddelbart efter deres præoperative aftale, operationsdag og ved det seks uger lange opfølgningsbesøg. Kontrolgruppen vil få samtykke på standardmåden med ansigt-til-ansigt interaktion med deres kirurg. Interventionsgruppen vil se en 10-minutters manuskriptvideo, der forklarer proceduren, risici, fordele, forventninger og langsigtede komplikationer, der er relateret til hysterektomier, før der bliver kontaktet ansigt til ansigt med kirurgen. Patienter i begge arme vil derefter underskrive den samme standardformular præ-kirurgisk informeret samtykke, før de gennemgår proceduren. Alle interaktioner med lægerne (kontrol og eksperimentel) vil blive optaget på lydbånd for at vurdere antallet af patientspørgsmål, tidsforbruget med hver patient og kvaliteten af ​​emnematerialet diskuteret i kontrolgruppen. Forsøgspersonerne vil også modtage tilfredshedsspørgeskemaer efter det præoperative besøg.

Indstilling: Forskning vil finde sted i gynækologiklinikken og kirurgiske suiter i San Antonio Military Medical Center.

Emner: Cirka 120 forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra San Antonio Military Medical Center gynækologiske klinik (50 i hver arm). Kvalificerede forsøgspersoner omfatter alle patienter, der er planlagt til hysterektomi med eller uden salpingo-ooforektomi til benigne indikationer, civile og militære, kun kvinder, ældre end 18 år, engelsktalende, med intakt hørelse og syn og i stand til at give samtykke uden repræsentation.

Mål: I denne undersøgelse vil patientens læsefærdighed blive bestemt ved hjælp af REALM-scoren (Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine). Spørgeskemaer til patientviden blev lavet af undersøgelsens efterforskere. Tilfredsheden vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema (CSQ-8). Primære mål vil blive behandlet gennem analyse af emners forskelsscore på forståelsesvurderinger på hvert af fire tidspunkter. Sekundære mål, herunder patienttilfredshed, tid brugt af lægen i ansigt-til-ansigt interaktion, spørgsmål stillet af patienterne og kvaliteten af ​​lægerådgivning (inkludering af nøglepunkter i kontrolarmen) vil også blive analyseret mellem grupperne.