強迫性障害（OCD）患者におけるエスシタロプラムによって誘発される血漿濃度とセロトニントランスポーター占有率の間のモデル化
2019年4月4日 更新者：Jun Soo Kwon、Seoul National University Hospital
エスシタロプラムで治療された OCD 患者の血漿濃度とトランスポーター占有率を使用した薬物動態 - 薬力学 (PK-PD) シミュレーションをモデル化します。
エスシタロプラムで治療されているOCD患者におけるPK-PDモデリングに対するABCB1遺伝子のG2677T/A一塩基多型(SNP)の影響を調べること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
エスシタロプラムで治療されている OCD 患者におけるエスシタロプラムの血漿濃度を測定します。
エスシタロプラムで治療されているOCD患者におけるエスシタロプラムによるセロトニントランスポーター占有率を測定する。
エスシタロプラムで治療されているOCD患者におけるABCB1遺伝子のG2677T/A SNPの遺伝子型を特定する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OCD患者
説明
包含基準:
- 診断統計マニュアル(DSM)-IV基準に基づくOCDの診断
- エスシタロプラムの投与量は6週間変更なし
除外基準:
- OCD以外の精神疾患の併存疾患
- 頭部外傷、てんかん、その他の一般的な医学的疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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OCD患者
任意の用量のエスシタロプラムで治療中のOCD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セロトニントランスポーター占有率
時間枠：エスシタロプラム経口投与から72時間後
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エスシタロプラム経口投与から72時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子型
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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エールブラウン強迫性スケール(Y-BOCS)スコア
時間枠：ベースライン
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強迫症状の重症度のスケール
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ベースライン
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セロトニントランスポーター占有率
時間枠：エスシタロプラムの経口投与後最初の24時間以内
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エスシタロプラムの経口投与後5時間および24時間で測定されたセロトニントランスポーター占有率
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エスシタロプラムの経口投与後最初の24時間以内
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エスシタロプラム血漿濃度
時間枠：エスシタロプラム経口投与後72時間以内
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ベースライン、エスシタロプラム経口投与後1、2、3、5、8、10、24、48、72時間後のエスシタロプラムの血漿濃度
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エスシタロプラム経口投与後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
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