艾司西酞普兰在强迫症 (OCD) 患者中诱导的血浆浓度和血清素转运蛋白占用之间的建模
2019年4月4日 更新者：Jun Soo Kwon、Seoul National University Hospital
对接受艾司西酞普兰治疗的 OCD 患者的血浆浓度和转运蛋白占有率进行药代动力学-药效学 (PK-PD) 模拟建模。
检测 ABCB1 基因 G2677T/A 单核苷酸多态性 (SNP) 对艾司西酞普兰治疗强迫症患者 PK-PD 建模的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
测量用艾司西酞普兰治疗的强迫症患者的艾司西酞普兰血浆浓度。
在接受艾司西酞普兰治疗的强迫症患者中，艾司西酞普兰测量 5-羟色胺转运蛋白的占有率。
对用艾司西酞普兰治疗的强迫症患者的 ABCB1 基因的 G2677T/A SNP 进行基因分型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
强迫症患者
描述
纳入标准：
- 基于诊断和统计手册（DSM）-IV标准的强迫症诊断
- 依他普仑剂量在 6 周内没有变化
排除标准：
- 强迫症以外的精神疾病
- 头部外伤史、癫痫病史和其他一般疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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强迫症患者
正在接受任何剂量的艾司西酞普兰治疗的强迫症患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清素转运蛋白占用
大体时间：口服艾司西酞普兰后 72 小时
|
口服艾司西酞普兰后 72 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基因型
大体时间：基线
|
基线
|
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耶鲁布朗强迫症量表（Y-BOCS）评分
大体时间：基线
|
强迫症状严重程度量表
|
基线
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|
血清素转运蛋白占用
大体时间：口服艾司西酞普兰后 24 小时内
|
在口服艾司西酞普兰后 5 小时和 24 小时测量血清素转运蛋白占用率
|
口服艾司西酞普兰后 24 小时内
|
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艾司西酞普兰血浆浓度
大体时间：口服艾司西酞普兰后 72 小时内
|
艾司西酞普兰在基线、口服艾司西酞普兰后 1、2、3、5、8、10、24、48、72 小时的血浆浓度
|
口服艾司西酞普兰后 72 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月2日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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