Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering mellem plasmakoncentration og serotonintransportørbelægning induceret af Escitalopram hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

4. april 2019 opdateret af: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital

At modellere den farmakokinetisk-farmakodynamiske (PK-PD) simulering med plasmakoncentrationen og transportørens belægning fra OCD-patienter behandlet med escitalopram.

At undersøge effekten af ​​G2677T/A enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) af ABCB1-genet til PK-PD-modellering hos OCD-patienter behandlet med escitalopram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Til måling af plasmakoncentration af escitalopram hos OCD-patienter behandlet med escitalopram.

Måling af serotonintransportørbelægning af escitalopram hos OCD-patienter behandlet med escitalopram.

Til genotype G2677T/A SNP af ABCB1-genet hos OCD-patienter behandlet med escitalopram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OCD patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OCD baseret på Diagnostic and Statistical Manual(DSM)-IV kriterier
  • ingen ændring af escitalopram-dosis på 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • anden psykiatrisk komorbiditet end OCD
  • Anamnese med hovedskade, epilepsi, anden generel medicinsk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OCD patienter
OCD-patienter, der behandles med en hvilken som helst dosis escitalopram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serotonin transportør belægning
Tidsramme: 72 timer efter oral administration af escitalopram
72 timer efter oral administration af escitalopram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genotype
Tidsramme: baseline
baseline
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) Score
Tidsramme: baseline
skala for sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsive symptomer
baseline
serotonin transportør belægning
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter oral administration af escitalopram
serotonintransportør belægning målt 5 timer og 24 timer efter oral dosis af escitalopram
inden for de første 24 timer efter oral administration af escitalopram
escitalopram plasmakoncentration
Tidsramme: inden for 72 timer efter oral administration af escitalopram
plasmakoncentration af escitalopram ved baseline, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 timer efter oral dosis af escitalopram
inden for 72 timer efter oral administration af escitalopram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2013

Først opslået (Skøn)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1109-086-378
  • 2011-0931 (Anden identifikator: Seoul National university Hospital IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner