Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modellazione tra concentrazione plasmatica e occupazione del trasportatore della serotonina indotta da Escitalopram in pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

4 aprile 2019 aggiornato da: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital

Per modellare la simulazione farmacocinetico-farmacodinamica (PK-PD) con la concentrazione plasmatica e l'occupazione del trasportatore da pazienti con disturbo ossessivo compulsivo trattati con escitalopram.

Esaminare l'effetto del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) G2677T/A del gene ABCB1 sulla modellazione PK-PD nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo trattati con escitalopram.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per misurare la concentrazione plasmatica di escitalopram nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo trattati con escitalopram.

Per misurare l'occupazione del trasportatore della serotonina da parte di escitalopram nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo trattati con escitalopram.

Al genotipo G2677T/A SNP del gene ABCB1 nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo trattati con escitalopram.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di
    - Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo basato sui criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM)-IV
nessun cambiamento del dosaggio di escitalopram in 6 settimane

Criteri di esclusione:

comorbidità psichiatriche diverse dal disturbo ossessivo compulsivo
Storia di trauma cranico, epilessia, altri disturbi medici generali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo trattati con qualsiasi dose di escitalopram

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
occupazione del trasportatore della serotonina Lasso di tempo: 72 ore dopo la somministrazione orale di escitalopram	72 ore dopo la somministrazione orale di escitalopram

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
genotipo Lasso di tempo: linea di base		linea di base
Punteggio Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Lasso di tempo: linea di base	scala per la gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi	linea di base
occupazione del trasportatore della serotonina Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dalla somministrazione orale di escitalopram	occupazione del trasportatore della serotonina misurata a 5 ore e 24 ore dopo la dose orale di escitalopram	entro le prime 24 ore dalla somministrazione orale di escitalopram
concentrazione plasmatica di escitalopram Lasso di tempo: entro 72 ore dalla somministrazione orale di escitalopram	concentrazione plasmatica di escitalopram al basale, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 ore dopo la dose orale di escitalopram	entro 72 ore dalla somministrazione orale di escitalopram

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

H-1109-086-378
2011-0931 (Altro identificatore: Seoul National university Hospital IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .