Моделирование между концентрацией в плазме и занятостью переносчика серотонина, индуцированной эсциталопрамом, у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)
4 апреля 2019 г. обновлено: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
К моделированию фармакокинетики-фармакодинамического (ФК-ФД) моделирования с концентрацией в плазме и занятостью транспортера у пациентов с ОКР, получавших эсциталопрам.
Изучить влияние однонуклеотидного полиморфизма (SNP) G2677T/A гена ABCB1 на моделирование PK-PD у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством, получавших эсциталопрам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Измерить концентрацию эсциталопрама в плазме у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством, получавших эсциталопрам.
Измерить занятость переносчика серотонина эсциталопрамом у пациентов с ОКР, получавших эсциталопрам.
К генотипу G2677T/A SNP гена ABCB1 у пациентов с ОКР, получавших эсциталопрам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОКР
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОКР на основании критериев Диагностического и статистического руководства (DSM)-IV
- без изменения дозы эсциталопрама в течение 6 недель
Критерий исключения:
- психиатрическая коморбидность, отличная от ОКР
- Травма головы, эпилепсия, другие общие медицинские расстройства в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ОКР
Пациенты с ОКР, получающие любую дозу эсциталопрама
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
занятость переносчика серотонина
Временное ограничение: Через 72 часа после перорального приема эсциталопрама
|
Через 72 часа после перорального приема эсциталопрама
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генотип
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
шкала тяжести обсессивно-компульсивных симптомов
|
исходный уровень
|
|
занятость переносчика серотонина
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после перорального приема эсциталопрама
|
занятость переносчика серотонина, измеренная через 5 часов и 24 часа после пероральной дозы эсциталопрама
|
в течение первых 24 часов после перорального приема эсциталопрама
|
|
концентрация эсциталопрама в плазме
Временное ограничение: в течение 72 часов после перорального приема эсциталопрама
|
концентрация эсциталопрама в плазме на исходном уровне, через 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 часа после приема внутрь эсциталопрама
|
в течение 72 часов после перорального приема эсциталопрама
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1109-086-378
- 2011-0931 (Другой идентификатор: Seoul National university Hospital IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .