Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování mezi plazmatickou koncentrací a obsazením serotoninového transportéru indukovaného escitalopramem u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD)

4. dubna 2019 aktualizováno: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital

K modelování farmakokineticko-farmakodynamické (PK-PD) simulace s plazmatickou koncentrací a obsazením transportérem od pacientů s OCD léčených escitalopramem.

Zkoumat účinek G2677T/A jednonukleotidového polymorfismu (SNP) genu ABCB1 na modelování PK-PD u pacientů s OCD léčených escitalopramem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Měření plazmatické koncentrace escitalopramu u pacientů s OCD léčených escitalopramem.

Měřit obsazenost serotoninového transportéru escitalopramem u pacientů s OCD léčených escitalopramem.

Ke genotypu G2677T/A SNP genu ABCB1 u pacientů s OCD léčených escitalopramem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s OCD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika OCD na základě kritérií Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV
  • žádná změna dávkování escitalopramu během 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrická komorbidita jiná než OCD
  • Poranění hlavy v anamnéze, epilepsie, jiná obecná zdravotní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s OCD
Pacienti s OCD léčeni jakoukoli dávkou escitalopramu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obsazenost transportéru serotoninu
Časové okno: 72 hodin po perorálním podání escitalopramu
72 hodin po perorálním podání escitalopramu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genotyp
Časové okno: základní linie
základní linie
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) Skóre
Časové okno: základní linie
stupnice závažnosti obsedantně-kompulzivních symptomů
základní linie
obsazenost transportéru serotoninu
Časové okno: během prvních 24 hodin po perorálním podání escitalopramu
obsazenost serotoninového transportéru měřená 5 hodin a 24 hodin po perorální dávce escitalopramu
během prvních 24 hodin po perorálním podání escitalopramu
plazmatická koncentrace escitalopramu
Časové okno: do 72 hodin po perorálním podání escitalopramu
plazmatická koncentrace escitalopramu na začátku, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 hodin po perorální dávce escitalopramu
do 72 hodin po perorálním podání escitalopramu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1109-086-378
  • 2011-0931 (Jiný identifikátor: Seoul National university Hospital IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit