Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmakonsentraation ja escitalopraamin aiheuttaman serotoniinin kuljettajan käytön mallinnus pakko-oireinen häiriö (OCD) potilailla

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital

Farmakokineettis-farmakodynaamisen (PK-PD) simulaation mallintaminen essitalopraamilla hoidettujen OCD-potilaiden plasmapitoisuudella ja kuljettajalla.

Tutkia ABCB1-geenin G2677T/A yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) vaikutusta PK-PD-mallinnukseen essitalopraamilla hoidetuilla OCD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasman essitalopraamipitoisuuden mittaamiseen essitalopraamilla hoidetuilla OCD-potilailla.

Essitalopraamin aiheuttaman serotoniinin kuljettajan käytön mittaamiseksi essitalopraamilla hoidetuilla OCD-potilailla.

ABCB1-geenin genotyyppiin G2677T/A SNP essitalopraamilla hoidetuilla OCD-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OCD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD:n diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV -kriteerien perusteella
  • essitalopraamiannos ei muutu 6 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • muu psykiatrinen komorbiditeetti kuin OCD
  • Päävamma, epilepsia tai muu yleinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OCD-potilaat
OCD-potilaat, joita hoidetaan millä tahansa essitalopraamiannoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
serotoniinin kuljettajan käyttöaste
Aikaikkuna: 72 tuntia essitalopraamin oraalisen annon jälkeen
72 tuntia essitalopraamin oraalisen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
genotyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
asteikko pakko-oireisten oireiden vakavuuden mukaan
perusviiva
serotoniinin kuljettajan käyttöaste
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana escitalopraamin oraalisen annon jälkeen
serotoniinin kuljettajan käyttöaste mitattuna 5 tuntia ja 24 tuntia oraalisen essitalopraamiannoksen jälkeen
ensimmäisten 24 tunnin aikana escitalopraamin oraalisen annon jälkeen
essitalopraamipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa escitalopraamin oraalisen annon jälkeen
plasman essitalopraamipitoisuus lähtötilanteessa, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 tuntia oraalisen essitalopraamiannoksen jälkeen
72 tunnin kuluessa escitalopraamin oraalisen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1109-086-378
  • 2011-0931 (Muu tunniste: Seoul National university Hospital IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa