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Modellierung zwischen Plasmakonzentration und Serotonintransporterbelegung durch Escitalopram bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD).

4. April 2019 aktualisiert von: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital

Zur Modellierung der pharmakokinetisch-pharmakodynamischen (PK-PD) Simulation mit der Plasmakonzentration und der Transporterbelegung von mit Escitalopram behandelten Zwangsstörungspatienten.

Untersuchung der Auswirkung des G2677T/A-Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) des ABCB1-Gens auf die PK-PD-Modellierung bei Zwangsstörungspatienten, die mit Escitalopram behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zur Messung der Plasmakonzentration von Escitalopram bei mit Escitalopram behandelten Zwangsstörungspatienten.

Zur Messung der Serotonintransporterbelegung durch Escitalopram bei Zwangsstörungspatienten, die mit Escitalopram behandelt wurden.

Zur Genotypisierung des G2677T/A-SNP des ABCB1-Gens bei Zwangsstörungspatienten, die mit Escitalopram behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwangsstörungspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Zwangsstörung basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV
  • Keine Änderung der Escitalopram-Dosierung in 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Komorbidität außer Zwangsstörung
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Epilepsie oder anderen allgemeinen medizinischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zwangsstörungspatienten
Zwangsstörungspatienten, die mit einer beliebigen Dosis Escitalopram behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belegung des Serotonintransporters
Zeitfenster: 72 Stunden nach oraler Verabreichung von Escitalopram
72 Stunden nach oraler Verabreichung von Escitalopram

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Y-BOCS-Score (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale).
Zeitfenster: Grundlinie
Skala für die Schwere von Zwangssymptomen
Grundlinie
Belegung des Serotonintransporters
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach oraler Verabreichung von Escitalopram
Serotonintransporterbelegung, gemessen 5 Stunden und 24 Stunden nach der oralen Gabe von Escitalopram
innerhalb der ersten 24 Stunden nach oraler Verabreichung von Escitalopram
Escitalopram-Plasmakonzentration
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach oraler Verabreichung von Escitalopram
Plasmakonzentration von Escitalopram zu Studienbeginn, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 Stunden nach der oralen Gabe von Escitalopram
innerhalb von 72 Stunden nach oraler Verabreichung von Escitalopram

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1109-086-378
  • 2011-0931 (Andere Kennung: Seoul National university Hospital IRB)

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