Modelowanie między stężeniem w osoczu a zajęciem transportera serotoniny indukowanym przez escitalopram u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)
Do modelowania symulacji farmakokinetyczno-farmakodynamicznej (PK-PD) ze stężeniem w osoczu i obłożeniem transportera u pacjentów z OCD leczonych escitalopramem.
Zbadanie wpływu polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) G2677T/A genu ABCB1 na modelowanie PK-PD u pacjentów z OCD leczonych escitalopramem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomiar stężenia escitalopramu w osoczu u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi leczonych escitalopramem.
Aby zmierzyć obłożenie transportera serotoniny przez escitalopram u pacjentów z OCD leczonych escitalopramem.
Badanie genotypu G2677T/A SNP genu ABCB1 u pacjentów z OCD leczonych escitalopramem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza OCD w oparciu o kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM)-IV
- brak zmiany dawki escitalopramu w ciągu 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- choroby psychiczne inne niż OCD
- Historia urazu głowy, padaczki, innych ogólnych zaburzeń medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z OCD
Pacjenci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi leczeni jakąkolwiek dawką escytalopramu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zajętość transporterów serotoniny
Ramy czasowe: 72 godziny po doustnym podaniu escitalopramu
|
72 godziny po doustnym podaniu escitalopramu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
genotyp
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
skali nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych
|
linia bazowa
|
|
zajętość transporterów serotoniny
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po doustnym podaniu escytalopramu
|
obłożenie transportera serotoniny mierzone po 5 godzinach i 24 godzinach po doustnej dawce escitalopramu
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po doustnym podaniu escytalopramu
|
|
stężenie escytalopramu w osoczu
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po doustnym podaniu escytalopramu
|
stężenie escitalopramu w osoczu na początku badania, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 godziny po doustnej dawce escitalopramu
|
w ciągu 72 godzin po doustnym podaniu escytalopramu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1109-086-378
- 2011-0931 (Inny identyfikator: Seoul National university Hospital IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .