강박장애(OCD) 환자에서 에스시탈로프람에 의해 유도된 혈장 농도와 세로토닌 수송체 점유 사이의 모델링
2019년 4월 4일 업데이트: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
에스시탈로프람으로 치료받은 강박장애 환자의 혈장 농도와 수송체 점유를 이용한 약동학-약력학(PK-PD) 시뮬레이션을 모델링합니다.
에스시탈로프람으로 치료받은 강박장애 환자의 PK-PD 모델링에 대한 ABCB1 유전자의 G2677T/A SNP(single nucleotide polymorphism)의 영향을 조사하고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
에스시탈로프람으로 치료받은 강박 장애 환자에서 에스시탈로프람의 혈장 농도를 측정합니다.
에스시탈로프람으로 치료받은 강박 장애 환자에서 에스시탈로프람에 의한 세로토닌 수송체 점유율을 측정합니다.
에스시탈로프람으로 치료받은 강박장애 환자에서 ABCB1 유전자의 유전자형 G2677T/A SNP.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
강박 장애 환자
설명
포함 기준:
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual)-IV 기준에 따른 강박장애 진단
- 6주 동안 에스시탈로프람 용량의 변화 없음
제외 기준:
- 강박 장애 이외의 정신과 동반 질환
- 두부 손상, 간질, 기타 일반적인 의학적 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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강박 장애 환자
모든 용량의 에스시탈로프람으로 치료 중인 강박 장애 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세로토닌 수송체 점유
기간: 에스시탈로프람 경구 투여 72시간 후
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에스시탈로프람 경구 투여 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자형
기간: 기준선
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기준선
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Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS) 점수
기간: 기준선
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강박 증상의 중증도 척도
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기준선
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세로토닌 수송체 점유
기간: 에스시탈로프람 경구 투여 후 첫 24시간 이내
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에스시탈로프람 경구 투여 후 5시간 및 24시간에 측정한 세로토닌 수송체 점유율
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에스시탈로프람 경구 투여 후 첫 24시간 이내
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에스시탈로프람 혈장 농도
기간: 에스시탈로프람 경구 투여 후 72시간 이내
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베이스라인에서의 에스시탈로프람의 혈장 농도, 에스시탈로프람의 경구 투여 후 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72시간
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에스시탈로프람 경구 투여 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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