Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellering tussen plasmaconcentratie en serotoninetransporterbezetting geïnduceerd door escitalopram bij patiënten met obsessief-compulsieve stoornis (OCS)

4 april 2019 bijgewerkt door: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital

Het modelleren van de farmacokinetisch-farmacodynamische (PK-PD) simulatie met de plasmaconcentratie en de transporterbezetting van OCS-patiënten behandeld met escitalopram.

Het effect onderzoeken van G2677T/A single nucleotide polymorphism (SNP) van het ABCB1-gen op de PK-PD-modellering bij OCS-patiënten die met escitalopram worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de plasmaconcentratie van escitalopram te meten bij OCS-patiënten die met escitalopram worden behandeld.

Om de bezetting van de serotoninetransporter door escitalopram te meten bij OCS-patiënten die met escitalopram worden behandeld.

Voor genotype G2677T/A SNP van het ABCB1-gen bij OCS-patiënten die met escitalopram worden behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

OCS-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van OCS op basis van diagnostische en statistische handleiding (DSM) -IV-criteria
  • geen verandering van de dosering van escitalopram in 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • andere psychiatrische comorbiditeit dan OCS
  • Geschiedenis van hoofdletsel, epilepsie, andere algemene medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
OCS-patiënten
OCS-patiënten die worden behandeld met elke dosis escitalopram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serotonine transporter bezetting
Tijdsspanne: 72 uur na orale toediening van escitalopram
72 uur na orale toediening van escitalopram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genotype
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Yale-Brown Obsessieve Compulsieve Schaal (Y-BOCS) Score
Tijdsspanne: basislijn
schaal voor de ernst van obsessief-compulsieve symptomen
basislijn
serotonine transporter bezetting
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na orale toediening van escitalopram
bezetting van de serotoninetransporter gemeten 5 uur en 24 uur na orale dosis escitalopram
binnen de eerste 24 uur na orale toediening van escitalopram
plasmaconcentratie van escitalopram
Tijdsspanne: binnen 72 uur na orale toediening van escitalopram
plasmaconcentratie van escitalopram bij baseline, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 uur na orale dosis escitalopram
binnen 72 uur na orale toediening van escitalopram

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1109-086-378
  • 2011-0931 (Andere identificatie: Seoul National university Hospital IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren