Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellering mellom plasmakonsentrasjon og belegg av serotonintransportør indusert av Escitalopram hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

4. april 2019 oppdatert av: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital

Å modellere den farmakokinetisk-farmakodynamiske (PK-PD)-simuleringen med plasmakonsentrasjonen og transportørene fra OCD-pasienter behandlet med escitalopram.

For å undersøke effekten av G2677T/A enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) av ABCB1-genet til PK-PD-modellering hos OCD-pasienter behandlet med escitalopram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å måle plasmakonsentrasjon av escitalopram hos OCD-pasienter behandlet med escitalopram.

For å måle serotonintransportørbelegg av escitalopram hos OCD-pasienter behandlet med escitalopram.

Til genotype G2677T/A SNP av ABCB1-genet hos OCD-pasienter behandlet med escitalopram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken
    - Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

OCD-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av OCD basert på Diagnostic and Statistical Manual(DSM)-IV kriterier
ingen endring av escitalopramdosering på 6 uker

Ekskluderingskriterier:

annen psykiatrisk komorbiditet enn OCD
Anamnese med hodeskade, epilepsi, annen generell medisinsk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OCD-pasienter OCD-pasienter som behandles med en hvilken som helst dose escitalopram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
serotonin transportør belegg Tidsramme: 72 timer etter oral administrering av escitalopram	72 timer etter oral administrering av escitalopram

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
genotype Tidsramme: grunnlinje		grunnlinje
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) Score Tidsramme: grunnlinje	skala for alvorlighetsgraden av obsessiv-kompulsive symptomer	grunnlinje
serotonin transportør belegg Tidsramme: innen de første 24 timene etter oral administrering av escitalopram	serotonintransportørbelegg målt 5 timer og 24 timer etter oral dose av escitalopram	innen de første 24 timene etter oral administrering av escitalopram
escitalopram plasmakonsentrasjon Tidsramme: innen 72 timer etter oral administrering av escitalopram	plasmakonsentrasjon av escitalopram ved baseline, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 timer etter oral dose av escitalopram	innen 72 timer etter oral administrering av escitalopram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

H-1109-086-378
2011-0931 (Annen identifikator: Seoul National university Hospital IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .