Modelagem entre concentração plasmática e ocupação do transportador de serotonina induzida por escitalopram em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
4 de abril de 2019 atualizado por: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Modelar a simulação farmacocinético-farmacodinâmica (PK-PD) com a concentração plasmática e a ocupação do transportador de pacientes com TOC tratados com escitalopram.
Examinar o efeito do polimorfismo de nucleotídeo único G2677T/A (SNP) do gene ABCB1 para a modelagem PK-PD em pacientes com TOC tratados com escitalopram.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Medir a concentração plasmática de escitalopram em pacientes com TOC tratados com escitalopram.
Medir a ocupação do transportador de serotonina pelo escitalopram em pacientes com TOC tratados com escitalopram.
Genotipar o SNP G2677T/A do gene ABCB1 em pacientes com TOC tratados com escitalopram.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com TOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TOC com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV
- nenhuma alteração na dosagem de escitalopram em 6 semanas
Critério de exclusão:
- comorbidade psiquiátrica diferente do TOC
- História de traumatismo craniano, epilepsia, outro distúrbio médico geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com TOC
Pacientes com TOC tratados com qualquer dose de escitalopram
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ocupação do transportador de serotonina
Prazo: 72h após administração oral de escitalopram
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72h após administração oral de escitalopram
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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genótipo
Prazo: linha de base
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linha de base
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Pontuação da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: linha de base
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escala para a gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos
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linha de base
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ocupação do transportador de serotonina
Prazo: nas primeiras 24 horas após a administração oral de escitalopram
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ocupação do transportador de serotonina medida 5 horas e 24 horas após a dose oral de escitalopram
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nas primeiras 24 horas após a administração oral de escitalopram
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concentração plasmática de escitalopram
Prazo: dentro de 72 horas após a administração oral de escitalopram
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concentração plasmática de escitalopram na linha de base, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 horas após a dose oral de escitalopram
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dentro de 72 horas após a administração oral de escitalopram
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1109-086-378
- 2011-0931 (Outro identificador: Seoul National university Hospital IRB)
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