Modelado entre la concentración plasmática y la ocupación del transportador de serotonina inducida por escitalopram en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
4 de abril de 2019 actualizado por: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
Modelar la simulación farmacocinética-farmacodinámica (PK-PD) con la concentración plasmática y la ocupación del transportador de pacientes con TOC tratados con escitalopram.
Examinar el efecto del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) G2677T/A del gen ABCB1 en el modelado PK-PD en pacientes con TOC tratados con escitalopram.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Medir la concentración plasmática de escitalopram en pacientes con TOC tratados con escitalopram.
Medir la ocupación del transportador de serotonina por escitalopram en pacientes con TOC tratados con escitalopram.
Para genotipificar G2677T/A SNP del gen ABCB1 en pacientes con TOC tratados con escitalopram.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con TOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TOC basado en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-IV
- sin cambios en la dosis de escitalopram en 6 semanas
Criterio de exclusión:
- comorbilidad psiquiátrica distinta del TOC
- Antecedentes de lesión en la cabeza, epilepsia, otro trastorno médico general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con TOC
Pacientes con TOC en tratamiento con cualquier dosis de escitalopram
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ocupación del transportador de serotonina
Periodo de tiempo: 72 horas después de la administración oral de escitalopram
|
72 horas después de la administración oral de escitalopram
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
genotipo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
|
Puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: base
|
escala para la gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos
|
base
|
|
ocupación del transportador de serotonina
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la administración oral de escitalopram
|
ocupación del transportador de serotonina medida a las 5 horas y 24 horas después de la dosis oral de escitalopram
|
dentro de las primeras 24 horas después de la administración oral de escitalopram
|
|
concentración plasmática de escitalopram
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores a la administración oral de escitalopram
|
concentración plasmática de escitalopram al inicio, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 24, 48, 72 horas después de la dosis oral de escitalopram
|
dentro de las 72 horas posteriores a la administración oral de escitalopram
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Soo Kwon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1109-086-378
- 2011-0931 (Otro identificador: Seoul National university Hospital IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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