積層皮膚科閉鎖における従来の表在皮膚縫合糸とステリストリップ結合フィルムの比較
2016年4月14日 更新者：David M. Ozog、Henry Ford Health System
背中の層状皮膚科閉鎖における従来の表在皮膚縫合糸とステリストリップ結合フィルムの比較 - 前向き無作為化分割瘢痕研究
この研究の目的は、良性または悪性病変の楕円切除後の背中の皮膚科創傷の二層修復において、皮内埋没縫合糸および表層皮膚縫合糸閉鎖と、皮内埋没縫合糸および表面ステリストリップ閉鎖術との間の美容上の結果を比較することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚科外来
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 背中の良性または悪性病変の単純切除
- 最終的な傷跡の長さは少なくとも3cm
除外基準:
- ケロイド形成または肥厚性瘢痕の既知の病歴
- 既知の接着剤アレルギー
- 妊娠中または積極的な授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外科的切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者および観察者の瘢痕評価スケールによって評価された全体的な瘢痕の外観
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症の発生率
時間枠：6ヵ月
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瘢痕紅斑、腫れ、感染、排膿、裂開の評価
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6ヵ月
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傷の分割された各半分の部分が閉じるまでの時間
時間枠：1時間（術中）
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1時間（術中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。