Сравнение традиционных поверхностных кожных швов с коаптивной пленкой Steri-Strip в многослойных дерматологических швах
14 апреля 2016 г. обновлено: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Сравнение традиционных поверхностных кожных швов с коаптивной пленкой Steri-Strip в многослойных дерматологических швах на спине - проспективное рандомизированное исследование с расщепленными рубцами
Целью данного исследования является сравнение косметических результатов между закрытием скрытых внутрикожных и поверхностных кожных швов по сравнению со скрытыми внутрикожными швами и поверхностными закрытиями Steri-Strip при двухслойной пластике дерматологических ран на спине после эллиптического иссечения доброкачественных или злокачественных образований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторная дерматологическая клиника
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Простое иссечение доброкачественного или злокачественного новообразования на спине
- Окончательная длина рубца не менее 3 см.
Критерий исключения:
- Известный анамнез образования келоидов или гипертрофических рубцов
- Известная адгезивная аллергия
- Беременность или активное кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическое иссечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий внешний вид рубца по шкале оценки рубцов пациента и наблюдателя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка рубцовой эритемы, отека, инфекции, дренажа, расхождения швов
|
6 месяцев
|
|
Время закрытия каждой расщепленной половинки раны
Временное ограничение: 1 час (интраоперационно)
|
1 час (интраоперационно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .