Vergelijking van traditionele oppervlakkige huidhechtingen versus Steri-Strip coaptive film in gelaagde dermatologische sluitingen
14 april 2016 bijgewerkt door: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Vergelijking van traditionele oppervlakkige huidhechtingen versus steri-strip coaptieve film in gelaagde dermatologische sluitingen op de rug - een prospectieve, gerandomiseerde studie met gespleten littekens
Het doel van deze studie is om het cosmetische resultaat te vergelijken tussen begraven intradermale en oppervlakkige huidhechtingen versus begraven intradermale hechtingen en oppervlakkige Steri-Strip-sluitingen bij het dubbellaagse herstel van dermatologische wonden op de rug na elliptische excisie van goedaardige of kwaadaardige laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Polikliniek dermatologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Eenvoudige excisie van goedaardige of kwaadaardige laesie op de rug
- Uiteindelijke littekenlengte van minimaal 3 cm
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geschiedenis van keloïdvorming of hypertrofische littekens
- Bekende lijmallergie
- Zwangerschap of actieve borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische excisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algeheel uiterlijk van het litteken zoals beoordeeld door de Patient and Observer Scar Assessment Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van littekenerytheem, zwelling, infectie, drainage, dehiscentie
|
6 maanden
|
|
Tijd voor sluiting van elk gespleten halve deel van de wond
Tijdsspanne: 1 uur (intraoperatief)
|
1 uur (intraoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SYDO-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .