Jämförelse av traditionella ytliga kutansuturer kontra Steri-Strip Coaptive Film i skiktade dermatologiska förslutningar
14 april 2016 uppdaterad av: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Jämförelse av traditionella ytliga kutansuturer kontra Steri-Strip-coaptive film i skiktade dermatologiska förslutningar på ryggen - en prospektiv, randomiserad studie med delat ärr
Syftet med denna studie är att jämföra det kosmetiska resultatet mellan nedgrävda intradermala och ytliga kutana suturförslutningar kontra nedgrävda intradermala suturer och ytliga Steri-Strip-förslutningar vid dubbelskiktsreparation av dermatologiska sår på ryggen efter elliptisk excision av benigna eller maligna lesioner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dermatologisk poliklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Enkel excision av godartad eller elakartad lesion på ryggen
- Slutlig ärrlängd på minst 3 cm
Exklusions kriterier:
- Känd historia av keloidbildning eller hypertrofiska ärr
- Känd klisterallergi
- Graviditet eller aktiv amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk excision
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande ärrutseende som utvärderats av Patient and Observer Scar Assessment Scale
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av ärrerytem, svullnad, infektion, dränering, dehiscens
|
6 månader
|
|
Dags för stängning av varje delad halva delen av såret
Tidsram: 1 timme (intraoperativt)
|
1 timme (intraoperativt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Första postat (Uppskatta)
10 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .