Comparação de suturas cutâneas superficiais tradicionais versus filme coaptivo Steri-Strip em fechamentos dermatológicos em camadas
14 de abril de 2016 atualizado por: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Comparação de suturas cutâneas superficiais tradicionais versus filme coaptivo Steri-Strip em fechamentos dermatológicos em camadas nas costas - um estudo prospectivo, randomizado e com cicatrizes divididas
O objetivo deste estudo é comparar o resultado cosmético entre sutura intradérmica enterrada e sutura cutânea superficial versus sutura intradérmica enterrada e fechamentos Steri-Strip superficiais no reparo em duas camadas de feridas dermatológicas nas costas após excisão elíptica de lesões benignas ou malignas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambulatório Dermatologia
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais de idade
- Excisão simples de lesão benigna ou maligna no dorso
- Comprimento final da cicatriz de pelo menos 3 cm
Critério de exclusão:
- História conhecida de formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas
- Alergia adesiva conhecida
- Gravidez ou amamentação ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Excisão cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aparência geral da cicatriz conforme avaliada pela Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
Avaliação de eritema cicatricial, edema, infecção, drenagem, deiscência
|
6 meses
|
|
Tempo para fechamento de cada metade dividida da ferida
Prazo: 1 hora (intraoperatório)
|
1 hora (intraoperatório)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .