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Vergleich traditioneller oberflächlicher Hautnähte mit dem koaptiven Steri-Strip-Film bei geschichteten dermatologischen Verschlüssen

14. April 2016 aktualisiert von: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Vergleich traditioneller oberflächlicher Hautnähte mit Steri-Strip-Koaptivfilm in geschichteten dermatologischen Verschlüssen auf der Rückseite – eine prospektive, randomisierte Studie mit geteilten Narben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das kosmetische Ergebnis zwischen vergrabenen intradermalen und oberflächlichen Nahtverschlüssen der Haut im Vergleich zu vergrabenen intradermalen Nähten und oberflächlichen Steri-Strip-Verschlüssen bei der zweischichtigen Reparatur dermatologischer Wunden am Rücken nach elliptischer Entfernung gutartiger oder bösartiger Läsionen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Dermatology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Dermatologieklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Einfache Entfernung gutartiger oder bösartiger Läsionen am Rücken
  • Endgültige Narbenlänge von mindestens 3 cm

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Keloidbildung oder hypertrophen Narben
  • Bekannte Klebstoffallergie
  • Schwangerschaft oder aktives Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Exzision
Sonstiges: Steri-Strip
Sonstiges: Oberflächliche Nähte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamterscheinungsbild der Narbe, bewertet anhand der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung von Narbenerythem, Schwellung, Infektion, Drainage, Dehiszenz
6 Monate
Zeit für den Verschluss jeder geteilten Wundhälfte
Zeitfenster: 1 Stunde (intraoperativ)
1 Stunde (intraoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYDO-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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