Comparación de suturas cutáneas superficiales tradicionales versus película coaptiva Steri-Strip en cierres dermatológicos en capas
14 de abril de 2016 actualizado por: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Comparación de suturas cutáneas superficiales tradicionales versus película coaptiva Steri-Strip en cierres dermatológicos en capas en la espalda: un estudio prospectivo, aleatorizado, de cicatriz dividida
El propósito de este estudio es comparar el resultado cosmético entre los cierres con suturas intradérmicas y cutáneas superficiales enterradas versus suturas intradérmicas enterradas y cierres Steri-Strip superficiales en la reparación bicapa de heridas dermatológicas en la espalda después de la escisión elíptica de lesiones benignas o malignas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de dermatología ambulatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más de edad
- Escisión simple de lesión benigna o maligna en la espalda
- Longitud final de la cicatriz de al menos 3 cm.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de formación de queloides o cicatrices hipertróficas.
- Alergia adhesiva conocida
- Embarazo o lactancia activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Escisión quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aspecto general de la cicatriz según la evaluación de la escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del eritema, hinchazón, infección, drenaje, dehiscencia de la cicatriz
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6 meses
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Tiempo para el cierre de cada mitad dividida de la herida
Periodo de tiempo: 1 hora (intraoperatorio)
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1 hora (intraoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SYDO-2013
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