- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01938586
Porównanie tradycyjnych powierzchownych szwów skórnych z filmem koaptywnym Steri-Strip w warstwowych zamknięciach dermatologicznych
14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Porównanie tradycyjnych powierzchownych szwów skórnych z filmem koaptywnym Steri-Strip w warstwowych zamknięciach dermatologicznych na plecach — prospektywne, randomizowane badanie z podziałem blizny
Celem tego badania jest porównanie wyniku kosmetycznego między zakopanymi śródskórnymi i powierzchownymi zamknięciami szwów skórnych w porównaniu z zakopanymi szwami śródskórnymi i powierzchownymi zamknięciami Steri-Strip w dwuwarstwowej naprawie ran dermatologicznych na plecach po eliptycznym wycięciu łagodnych lub złośliwych zmian
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnia dermatologiczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Proste wycięcie zmiany łagodnej lub złośliwej na grzbiecie
- Ostateczna długość blizny co najmniej 3 cm
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia powstawania bliznowców lub blizn przerosłych
- Znana alergia na klej
- Ciąża lub aktywne karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wycięcie chirurgiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wygląd blizny oceniany za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena rumienia blizny, obrzęku, infekcji, drenażu, rozejścia się blizny
|
6 miesięcy
|
|
Czas na zamknięcie każdej podzielonej połowy części rany
Ramy czasowe: 1 godzina (śródoperacyjna)
|
1 godzina (śródoperacyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Steri-Strip
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyRekonstrukcja piersi | Przerost piersi | Elastoza brzuchaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof. Mohamed... i inni współpracownicyZakończonyNacięcie krocza
-
Ain Shams UniversityNieznany
-
Augusta UniversityZakończonyAnalgezja, PołożnictwoStany Zjednoczone
-
Claudia AristizábalRekrutacyjny
-
University of California, IrvineJeszcze nie rekrutacja
-
University of Tennessee Health Science CenterNieznany
-
University Hospital, RouenZakończonyGrypa | Syncytialne wirusy oddechoweFrancja
-
University Hospital Inselspital, BerneUMC Utrecht; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain i inni współpracownicyZakończony3 lub więcej chorób przewlekłych przez 6 miesięcy lub dłużej | 5 lub więcej zwykłych narkotykówBelgia, Irlandia, Holandia, Szwajcaria
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaZakończonyZakażenie miejsca operowanegoWłochy