Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tradičních povrchových kožních stehů a koaptivního filmu Steri-Strip ve vrstvených dermatologických uzávěrech

14. dubna 2016 aktualizováno: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Srovnání tradičních povrchových kožních stehů a koaptivního filmu Steri-Strip ve vrstvených dermatologických uzávěrech na zádech – prospektivní, randomizovaná studie s rozštěpenými jizvami

Účelem této studie je porovnat kosmetický výsledek mezi zakopanými intradermálními a povrchovými kožními stehy oproti zakopaným intradermálním stehům a povrchovým Steri-Strip uzávěrům při dvouvrstvé opravě dermatologických ran na zádech po eliptické excizi benigních nebo maligních lézí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Dermatology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dermatologická ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • Jednoduchá excize benigní nebo maligní léze na zádech
  • Konečná délka jizvy minimálně 3 cm

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza tvorby keloidů nebo hypertrofických jizev
  • Známá alergie na lepidlo
  • Těhotenství nebo aktivní kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická excize

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový vzhled jizvy hodnocený pomocí stupnice pro hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení erytému jizvy, otoku, infekce, drenáže, dehiscence
6 měsíců
Čas pro uzavření každé rozdělené poloviny rány
Časové okno: 1 hodina (peroperačně)
1 hodina (peroperačně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SYDO-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steri-Strip

3
Předplatit