- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01938586
Porovnání tradičních povrchových kožních stehů a koaptivního filmu Steri-Strip ve vrstvených dermatologických uzávěrech
14. dubna 2016 aktualizováno: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Srovnání tradičních povrchových kožních stehů a koaptivního filmu Steri-Strip ve vrstvených dermatologických uzávěrech na zádech – prospektivní, randomizovaná studie s rozštěpenými jizvami
Účelem této studie je porovnat kosmetický výsledek mezi zakopanými intradermálními a povrchovými kožními stehy oproti zakopaným intradermálním stehům a povrchovým Steri-Strip uzávěrům při dvouvrstvé opravě dermatologických ran na zádech po eliptické excizi benigních nebo maligních lézí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dermatologická ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Jednoduchá excize benigní nebo maligní léze na zádech
- Konečná délka jizvy minimálně 3 cm
Kritéria vyloučení:
- Známá anamnéza tvorby keloidů nebo hypertrofických jizev
- Známá alergie na lepidlo
- Těhotenství nebo aktivní kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Chirurgická excize
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkový vzhled jizvy hodnocený pomocí stupnice pro hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení erytému jizvy, otoku, infekce, drenáže, dehiscence
|
6 měsíců
|
Čas pro uzavření každé rozdělené poloviny rány
Časové okno: 1 hodina (peroperačně)
|
1 hodina (peroperačně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Steri-Strip
-
Dr. Tapas K. Das GuptaDokončenoRefrakterní pevné nádorySpojené státy
-
University of Cape TownUniversity of Zimbabwe; University of Zambia; NIMR - Mbeya Medical Research ProgrammeDokončenoTuberkulózaZambie, Zimbabwe, Jižní Afrika, Tanzanie
-
Procter and GambleDokončeno
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaNeznámýKeratitida | Endoftalmitida | Oční infekce | Vřed rohovkyIndonésie
-
University of UtahStaženoKraniosynostóza
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončenoRekonstrukce prsou | Hypertrofie prsou | Elastóza břichaSpojené státy
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof. Mohamed... a další spolupracovníciDokončenoEpiziotomie
-
CollplantDokončenoTendinopatie | Neruptura šlachIzrael
-
University Hospital Inselspital, BerneUMC Utrecht; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain a další spolupracovníciDokončeno3 nebo více chronických stavů po dobu 6 měsíců nebo déle | 5 nebo více běžných lékůBelgie, Irsko, Holandsko, Švýcarsko