Comparaison des sutures cutanées superficielles traditionnelles par rapport au film coaptif Steri-Strip dans les fermetures dermatologiques en couches
14 avril 2016 mis à jour par: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Comparaison des sutures cutanées superficielles traditionnelles par rapport au film coaptif Steri-Strip dans les fermetures dermatologiques en couches sur le dos - une étude prospective, randomisée, à cicatrice fendue
Le but de cette étude est de comparer le résultat cosmétique entre les fermetures de sutures cutanées intradermiques et superficielles enterrées versus les sutures intradermiques enterrées et les fermetures Steri-Strip superficielles dans la réparation bicouche des plaies dermatologiques du dos après excision elliptique de lésions bénignes ou malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique externe de dermatologie
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Excision simple d'une lésion bénigne ou maligne du dos
- Longueur de cicatrice finale d'au moins 3 cm
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de formation de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques
- Allergie connue aux adhésifs
- Grossesse ou allaitement actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Excision chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apparence globale de la cicatrice telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications postopératoires
Délai: 6 mois
|
Évaluation de l'érythème cicatriciel, de l'enflure, de l'infection, du drainage, de la déhiscence
|
6 mois
|
|
Temps de fermeture de chaque demi-portion fendue de la plaie
Délai: 1 heure (peropératoire)
|
1 heure (peropératoire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .