- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01938586
Perinteisten pinnallisten ihoompeleiden vertailu Steri-Strip coaptive -kalvoon kerroksellisissa ihosulkimissa
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Perinteisten pinnallisten ihoompeleiden vertailu Steri-Strip koaptiiviseen kalvoon kerroksellisissa dermatologisissa selkäkiinnityksissä – tuleva, satunnaistettu, jaettu arpinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kosmeettisia tuloksia haudattujen ihonsisäisten ja pinnallisten ihonsisäisten ompeleiden ja haudattujen intradermaalisten ompeleiden ja pinnallisten Steri-Strip -sulkimien välillä selän dermatologisten haavojen kaksikerroksisessa korjauksessa hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten leesioiden elliptisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihotautien poliklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen leesion yksinkertainen leikkaus selässä
- Lopullinen arven pituus vähintään 3 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keloidien muodostuminen tai hypertrofisia arpia
- Tunnettu liima-allergia
- Raskaus tai aktiivinen imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arpien kokonaisulkonäkö potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvi punoitusta, turvotusta, infektiota, valumista, irtoamista
|
6 kuukautta
|
|
Jokaisen haavan jaetun puolikkaan sulkemisaika
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksensisäinen)
|
1 tunti (leikkauksensisäinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .