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Confronto tra suture cutanee superficiali tradizionali e pellicola coaptiva Steri-Strip in chiusure dermatologiche stratificate

14 aprile 2016 aggiornato da: David M. Ozog, Henry Ford Health System

Confronto tra suture cutanee superficiali tradizionali e pellicola coaptiva Steri-Strip in chiusure dermatologiche stratificate sul dorso: uno studio prospettico, randomizzato, sulla cicatrice divisa

Lo scopo di questo studio è confrontare il risultato estetico tra le chiusure di sutura cutanea intradermica e superficiale sepolte rispetto alla sutura intradermica sepolta e le chiusure Steri-Strip superficiali nella riparazione a doppio strato di ferite dermatologiche sulla schiena dopo l'escissione ellittica di lesioni benigne o maligne

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Dermatology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio dermatologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più di età
  • Semplice escissione di lesione benigna o maligna sul dorso
  • Lunghezza finale della cicatrice di almeno 3 cm

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di formazione di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
  • Allergia all'adesivo nota
  • Gravidanza o allattamento al seno attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asportazione chirurgica
Altro: Steri-Strip
Altro: Suture superficiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aspetto generale della cicatrice valutato dalla scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione di eritema cicatriziale, tumefazione, infezione, drenaggio, deiscenza
6 mesi
Tempo per la chiusura di ciascuna metà della ferita divisa
Lasso di tempo: 1 ora (intraoperatorio)
1 ora (intraoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYDO-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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