Sammenligning av tradisjonelle overfladiske kutane suturer versus Steri-Strip coaptive film i lagdelte dermatologiske lukkinger
14. april 2016 oppdatert av: David M. Ozog, Henry Ford Health System
Sammenligning av tradisjonelle overfladiske kutane suturer versus Steri-Strip coaptive film i lagdelte dermatologiske lukkinger på baksiden - en prospektiv, randomisert, delt arrstudie
Hensikten med denne studien er å sammenligne det kosmetiske resultatet mellom begravde intradermale og overfladiske kutane suturlukkinger versus begravde intradermale suturer og overfladiske Steri-Strip lukkinger i tolags reparasjon av dermatologiske sår på ryggen etter elliptisk utskjæring av benigne eller ondartede lesjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Dermatology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinisk hudklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Enkel utskjæring av godartet eller ondartet lesjon på ryggen
- Endelig arrlengde på minst 3 cm
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med keloiddannelse eller hypertrofiske arr
- Kjent limallergi
- Graviditet eller aktiv amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk eksisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generelt arrutseende som evaluert av pasient- og observatørarrvurderingsskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av arr erytem, hevelse, infeksjon, drenering, dehiscens
|
6 måneder
|
|
Tid for lukking av hver delte halve del av såret
Tidsramme: 1 time (intraoperativt)
|
1 time (intraoperativt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .