重症虚血肢患者における膝下の血管形成術に対するパクリタキセル溶出バルーンの有効性の評価
2013年9月5日 更新者：Leonardo Bolognese, MD、Ospedale San Donato
膝下の血管形成術に対するパクリタキセル溶出バルーンの有効性を、12か月後の再狭窄の観点から評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
AR
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Arezzo、AR、イタリア、52100
- 募集
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
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主任研究者：
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
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コンタクト：
- Francesco Liistro, MD
- メール：francescoliistro@hotmail.com
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副調査官：
- Giovanni Falsini, MD
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副調査官：
- Paolo Angioli, MD
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副調査官：
- Kenneth Ducci, MD
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主任研究者：
- Francesco Liistro, MD
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副調査官：
- Simone Grotti, MD
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副調査官：
- Italo Porto, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症虚血肢に対してパクリタキセル溶出バルーンによる膝下の血管形成術を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢>18歳
- 血管造影による狭窄>50%、または膝下の血管の閉塞
除外基準:
- パクリタキセルに対するアレルギー
- 抗血小板併用療法の禁忌
- 平均余命<1年
- 研究薬の1つに対する過敏症または禁忌
- 同意の欠如
- 切断の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PEB血管形成術
膝下の病変におけるパクリタキセル溶出バルーン血管形成術
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管造影バイナリー再狭窄
時間枠：12ヶ月
|
バイナリ再狭窄の発生率
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月5日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Arezzo010
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