Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti balónků uvolňujících paklitaxel pro podkolenní angioplastiku u pacientů s kritickou ischemií končetiny

5. září 2013 aktualizováno: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
vyhodnotit účinnost balonku uvolňujícího paklitaxel pro angioplastiku pod kolenem z hlediska restenózy po 12 měsících

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • AR
      • Arezzo, AR, Itálie, 52100
        • Nábor
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Falsini, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paolo Angioli, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kenneth Ducci, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Liistro, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simone Grotti, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Italo Porto, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující angioplastiku pod kolenem s balonem uvolňujícím paklitaxel pro kritickou ischemii končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • angiografická stenóza > 50 % nebo okluze jedné podkolenní cévy

Kritéria vyloučení:

  • alergie na paklitaxel
  • kontraindikace kombinované protidestičkové léčby
  • délka života < 1 rok
  • přecitlivělost nebo kontraindikace na jeden ze studovaných léků
  • nedostatek souhlasu
  • potřeba amputace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PEB angioplastika
paklitaxel vylučující balónková angioplastika v lézích pod kolenem
Postup: paklitaxel vylučující balónková angioplastika v lézích pod kolenem
Ostatní jména:
  • FREEWAY™ (Eurocor GmbH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
angiografická binární restenóza
Časové okno: 12 měsíců
výskyt binární restenózy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale San Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Arezzo010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie kritické končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit