Evaluación de la eficacia de los balones liberadores de paclitaxel para la angioplastia por debajo de la rodilla en pacientes con isquemia crítica de las extremidades
5 de septiembre de 2013 actualizado por: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
evaluar la efectividad del balón liberador de paclitaxel para la angioplastia por debajo de la rodilla en términos de reestenosis a los 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Reclutamiento
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Investigador principal:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Contacto:
- Francesco Liistro, MD
- Correo electrónico: francescoliistro@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Giovanni Falsini, MD
-
Sub-Investigador:
- Paolo Angioli, MD
-
Sub-Investigador:
- Kenneth Ducci, MD
-
Investigador principal:
- Francesco Liistro, MD
-
Sub-Investigador:
- Simone Grotti, MD
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Sub-Investigador:
- Italo Porto, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a angioplastia por debajo de la rodilla con balón liberador de paclitaxel para la isquemia crítica de las extremidades
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>18 años
- estenosis angiográfica > 50% u oclusión de un vaso por debajo de la rodilla
Criterio de exclusión:
- alergia al paclitaxel
- contraindicación para el tratamiento antiplaquetario combinado
- esperanza de vida <1 año
- hipersensibilidad o contraindicación a uno de los fármacos del estudio
- falta de consentimiento
- necesidad de amputación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Angioplastia PEB
Angioplastia con balón liberador de paclitaxel en lesiones por debajo de la rodilla
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reestenosis binaria angiografica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
incidencia de reestenosis binaria
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Arezzo010
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