Évaluation de l'efficacité des ballonnets à élution de paclitaxel pour l'angioplastie sous le genou chez les patients atteints d'ischémie critique des membres
5 septembre 2013 mis à jour par: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
évaluer l'efficacité du ballonnet à élution de paclitaxel pour l'angioplastie sous le genou en termes de resténose à 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italie, 52100
- Recrutement
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Chercheur principal:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Contact:
- Francesco Liistro, MD
- E-mail: francescoliistro@hotmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Giovanni Falsini, MD
-
Sous-enquêteur:
- Paolo Angioli, MD
-
Sous-enquêteur:
- Kenneth Ducci, MD
-
Chercheur principal:
- Francesco Liistro, MD
-
Sous-enquêteur:
- Simone Grotti, MD
-
Sous-enquêteur:
- Italo Porto, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une angioplastie sous le genou avec un ballonnet à élution de paclitaxel pour une ischémie critique des membres
La description
Critère d'intégration:
- âge>18 ans
- sténose angiographique> 50 % ou occlusion d'un vaisseau sous le genou
Critère d'exclusion:
- allergie au Paclitaxel
- contre-indication au traitement antiplaquettaire combiné
- espérance de vie <1 an
- hypersensibilité ou contre-indication à l'un des médicaments à l'étude
- absence de consentement
- besoin d'amputation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Angioplastie PEB
angioplastie par ballonnet à élution de paclitaxel dans les lésions sous le genou
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
resténose binaire angiographique
Délai: 12 mois
|
incidence de la resténose binaire
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arezzo010
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